嗎替麥考酚酯膠囊

環孢素軟膠囊

嗎替麥考酚酯。

微乳化 環孢素

湖南華納大藥廠有限公司

R.P. Scherer GmbH & Co.KG

國藥準字H20080016

H20090496

用于預防同種腎移病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，嗎替麥考酚酯膠囊可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

器官移植如預防腎、肝、心、心肺聯合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應。骨髓移植如預防骨髓移植后的排斥反應，預防或治療移植物抗宿主疾病。內源性葡萄膜炎 ：活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規治療無法控制或產生不可接受的副作用者 ；反復發生并累及視網膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征 ：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產生的緩解作用，從而撤出激素。類風濕關節炎 ：可用于那些對傳統抗風濕藥不適用或無效的嚴重活動性類風濕性關節炎患者。銀屑病 ：不宜采用傳統治療或該類治療無效的嚴重銀屑病。

1.預防排斥劑量:應于移植72小時內開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一次，...

請見詳細說明書。

副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、肝功能異常、白細胞減少、感染風險增加等。

常見有多毛癥，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。偶見頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血癥，高尿酸血癥，低鎂血癥，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺異常，驚厥，可逆性痛經或閉經。極少數患者發生肌痛性痙攣、肌無力或肌病。在肝移植患者中，曾報道有腦病征象、視覺和運動失調以及意識受損，在極少情況下，可發生血小板減少癥，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥)，致癌變及淋巴增生性異常。

用于預防同種腎移病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，嗎替麥考酚酯膠囊可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

器官移植如預防腎、肝、心、心肺聯合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應。骨髓移植如預防骨髓移植后的排斥反應，預防或治療移植物抗宿主疾病。內源性葡萄膜炎 ：活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規治療無法控制或產生不可接受的副作用者 ；反復發生并累及視網膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征 ：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產生的緩解作用，從而撤出激素。類風濕關節炎 ：可用于那些對傳統抗風濕藥不適用或無效的嚴重活動性類風濕性關節炎患者。銀屑病 ：不宜采用傳統治療或該類治療無效的嚴重銀屑病。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 定期監測血常規和肝腎功能；4. 避免與已知對患者有害的藥物合用；5. 服用期間應避免過度暴露于陽光下。

由山地明轉換為新山地明 ：治療開始時應以1:1的比例轉換。在最初4-7天內，應監測環孢素的全血谷濃度，此外，在最初的2個月內，應對臨床安全性指標諸如血清肌酐和血壓進行監測。建議用異性單克隆抗體(母藥的測定)來測定環孢素的全血濃度 ；高壓液相層析法[(HPLC)也用于母藥的測定]也可采用。若環孢素谷濃度超出治療范圍和/或臨床安全性指標惡化時，應相應地調整劑量。除皮質激素外，本藥不應與其它免疫抑制劑合用。過度使用免疫抑制劑會增加感染機會及產生淋巴瘤的可能性。用新山地明治療的病人應避免高血鉀飲食、含鉀藥物或保鉀利尿藥，因為本藥偶可引起高鉀血癥或加重原已存在的高血鉀癥。在新山地明治療期間，疫苗接種的療效可能會降低，并應避免應用減毒活疫苗。過敏體質者慎用注射液。