阿奇霉素腸溶膠囊

小兒熱速清糖漿

本品主要成分為阿奇霉素，其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。

柴胡黃芩板藍根葛根金銀花水牛角連翹大黃

珠海潤都制藥股份有限公司

哈爾濱珍寶制藥有限公司

國藥準字H20100102

國藥準字Z19980095

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

發熱、頭痛、咽喉腫痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干結。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

口服。一歲以內，一次2.5～5毫升；一歲至三歲，一次5～10毫升；三歲至七歲，一次10～15毫升；七歲至十二歲，一次15～20毫升；一日3～4次。

對阿奇霉素及其它大環內酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3.嬰兒應在醫師指導下服用。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

發熱、頭痛、咽喉腫痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干結。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。 (2)中樞及周圍神經系統：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。 (3)消化系統：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報道但尚未證實與本品有關，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統：間質性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關節痛。 (9)精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (12)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化報道。 (13)血白細胞/網狀內皮系統：臨床實驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

1?解熱作用：小兒熱速清糖漿對啤酒酵母混懸液所致的家免發熱有良好的解熱作用。比對照組肌注復方氨基比林解熱作用持久長達5小時。 2?抑制病毒實驗:(1)小兒熱速清糖漿對三種流感病毒甲1、乙1在雞胚內，繁殖生長，無論是直接作用，預防作用還是治療作用，均有顯著的抑制作用。(2)小兒熱速清糖漿對FM1流感病毒小鼠肺適應癥，感染小鼠有明顯的保護作用。對感染小鼠明顯萎縮的胸腺皮質有預防，抗炎和治療作用，可以明顯提高脾臟胸腺依賴區的淋巴細胞。 3?體外抑菌實驗:小兒熱速清糖漿對金色葡萄球菌，肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌有較強的抑制作用。 4?鎮咳祛痰作用:小鼠實驗表明，小兒熱速清糖漿具有良好的鎮咳祛痰作用，其鎮咳作用接近磷酸可待因，祛痰作用接近遠志水煎液。毒理實驗研究:急性毒理實驗及長期毒性實驗結果表明，小兒熱速清糖漿對小鼠一日最大耐受量為500mg/kg，為臨床用藥量的200-300倍，連續給藥60天主要臟器通過病理學檢查與對照相比，無任何病理變化，證實小兒熱速清糖漿長期服用，無任何毒副作用。

1.與紅霉素和其它大環內酯類一樣，罕有嚴重過敏者反應報告如血管神經性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。

如病情較重或服藥24小時后,療效不明顯者,可酌情增加劑量。