阿奇霉素腸溶膠囊

雙黃連軟膠囊

本品主要成分為阿奇霉素，其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。

金銀花、黃芩、連翹。輔料為：大豆油、藥用蜂蠟、明膠。

珠海潤都制藥股份有限公司

西安大恒制藥有限責任公司

國藥準字H20100102

國藥準字Z20020059

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

外感風熱所致的感冒、咳嗽、咽喉腫痛、發熱、頭痛、鼻塞、流涕、咳嗽痰多、咽干喉癢。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

口服。一次5粒，一日3次。

對阿奇霉素及其它大環內酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

尚不明確。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

外感風熱所致的感冒、咳嗽、咽喉腫痛、發熱、頭痛、鼻塞、流涕、咳嗽痰多、咽干喉癢。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。 (2)中樞及周圍神經系統：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。 (3)消化系統：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報道但尚未證實與本品有關，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統：間質性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關節痛。 (9)精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (12)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化報道。 (13)血白細胞/網狀內皮系統：臨床實驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

金銀花抗菌作用:本品在試管內對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球苗、非溶血性鏈球菌、傷寒桿菌、志賀氏.痢疾桿笛、人型結核桿菌、肺炎雙球菌均有抑制作用，本品的水浸液比煎劑的抑菌作用強。其他作用:給禁食大鼠服用大量膽甾醇，如同服金銀花(2.5g/kg)，則血膽甾醇水平較對照組低，故金銀花似能減少腸道對膽甾醇的吸收。流浸膏對家兔及犬的呼吸、血壓及尿量均無明顯影響，呼吸幅度略有增大，血壓微有變動，但不一致;口服或注射，吸收皆不完全;對局部有刺激作用。毒性很小，小鼠皮下注射之半數致死量為53g/kg。另據報道，金銀花熱水浸劑對大鼠幽門結扎胃潰瘍有輕度預防作用。如與豬腎、茯苓、人參、芡實及珍珠等組成合劑，則預防作用更強;上述合劑的提取物，對海細跑無直接作用，但能減輕患癌動物肝臟中過氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低。抗菌作用:黃蘇煎劑對金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、肺炎球菌、布氏桿菌和鉤端級旋體等，均有抑制對癌細胞無直接作用，但能減輕患癌動物肝臟中過氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低。黃芩抗菌作用:黃芩煎劑對金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、溶血性球菌、大腸桿菌、綠膿桿茵、肺炎球茵、布氏桿菌和鉤端螺旋體等，均有抑制作用。有人證明，它是許多中草藥中，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌及霍亂弧菌的抑制作用較強者。此外，對白色念株菌和衷皮癬菌也有抑制作用。抗病毒作用:黃琴煎劑對甲型流感病毒有抑制作用。給小鼠感染流感病毒，再用黃芩浸劑進行實驗治療，證明黃琴能減輕小鼠的肺部損傷延長其存活日數。解熱作用:多數實驗證明，黃芩有解熱作用，其有效成分為黃芩甙元，作用強度稍弱于安替匹林。給家兔注射傷寒菌苗，使動物發熱，然后給服黃芩煎劑(相當于生藥2g/kg)可見體溫下降。用熱穿刺法使家兔發熱，黃芩亦有降溫作用。而對健康家兔無降溫作用。利尿作用:動物實驗證明，黃芩煎劑及沒劑對貓和狗均有明顯的利尿作用。給靜脈注射黃芩甙10-20mg/kg，可見明顯的利尿作用，黃芩甙元的利尿作用更強。鎮靜作用及降壓作用:臨床和動物實驗均證明，黃芩有鎮睜和降壓作用，鎮靜作用可能與加強皮層抑制過程有關。口服黃芩能使狗血壓明顯降低，對腎性高血壓狗的降壓作用出現早，維持久。其降壓機制，我國有人研究認為它是對血管的直接作用。對離體兔耳血瞥、腎血管、下肢血管皆呈擴張作用。近來國外報道，橫斷動物的第七頸椎后，再給黃芩提出物注射，則不出現降壓，由此認為黃芩降壓是中樞性的。連翹抗菌作用:連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌白喉桿菌、現亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。連翹中抗菌的有效成分研究不多，連翹酚在試管中對金黃色葡萄球菌和抑菌濃度為1:5120;對痢疾桿苗為1.1280;對白喉桿菌及副傷寒(甲)桿菌為1:640，可能為抗菌有效成分。其他作用:連翹能抑制洋地黃的催吐作用，減少嘔吐次數，但不改變嘔吐的潛伏期，其鎮吐效果與注射氯丙嗪2小時后的作用相仿。它又能抑制犬皮下注射阿樸嗎啡所引起的嘔吐。故推測其鎮吐作用原理可能是抑制延腦的催吐化學感受區。連翹的果皮中含齊墩果酸(又名洋橄欖葉酸).故有強心、利尿作用。

1.與紅霉素和其它大環內酯類一樣，罕有嚴重過敏者反應報告如血管神經性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.風寒感冒者不適用，其表現為惡寒重，發熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。5.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。6.兒童、年老體弱者、孕婦應在醫師指導下服用。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。