匹多莫德口服液

依維莫司片

匹多莫德

依維莫司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

Novartis Pharma Stein AG

H20090934

H20150110

用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

上市后監測和文獻資料可觀察到以下不良反應

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

普利莫是一種人工合成的免疫刺激調節劑。通過刺激非特異性自然免疫，體液免疫和細胞免疫產生效應。其急性及慢性毒性作用都非常低。動物實驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應。本品口服吸收迅速，人體口服生物利用度為45%，半衰期為4小時，以原型（靜脈給藥劑量的95%）經尿液排泄。與禁食狀態下給藥相比，與食物同時口服時，生物利用度降低50%，血漿濃度達到最大值時晚2小時。

尚不明確。

1. 用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質患者慎用。

尚不明確。