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匹多莫德口服液
匹多莫德口服液

匹多莫德口服液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:匹多莫德口服液

批準文號:H20090934

生產(chǎn)企業(yè): DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

功能主治:用于慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
匹多莫德口服液
匹多莫德口服液
環(huán)孢素軟膠囊
環(huán)孢素軟膠囊
主要成分

匹多莫德

微乳化 環(huán)孢素

生產(chǎn)企業(yè)

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

R.P. Scherer GmbH & Co.KG

批準文號

H20090934

H20090496

說明
作用與功效

用于慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

器官移植如預防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應,治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應。骨髓移植如預防骨髓移植后的排斥反應,預防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎 :活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎,使用常規(guī)治療無法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者 ;反復發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征 :本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征,諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用,從而撤出激素。類風濕關節(jié)炎 :可用于那些對傳統(tǒng)抗風濕藥不適用或無效的嚴重活動性類風濕性關節(jié)炎患者。銀屑病 :不宜采用傳統(tǒng)治療或該類治療無效的嚴重銀屑病。

用法用量

3歲及以上兒童及青少年:每次0.4g,每日兩次,不超過60天。

請見詳細說明書。

副作用

上市后監(jiān)測和文獻資料可觀察到以下不良反應

常見有多毛癥,震顫,肝、腎功能損害,高血壓,疲勞,齒齦增生,胃腸功能失調(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。偶見頭痛,皮疹,輕度貧血,高鉀血癥,高尿酸血癥,低鎂血癥,體重增加,水腫,胰腺炎,感覺異常,驚厥,可逆性痛經(jīng)或閉經(jīng)。極少數(shù)患者發(fā)生肌痛性痙攣、肌無力或肌病。在肝移植患者中,曾報道有腦病征象、視覺和運動失調以及意識受損,在極少情況下,可發(fā)生血小板減少癥,微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥),致癌變及淋巴增生性異常。

禁忌

成分

用于慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

器官移植如預防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應,治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應。骨髓移植如預防骨髓移植后的排斥反應,預防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎 :活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎,使用常規(guī)治療無法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者 ;反復發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征 :本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征,諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用,從而撤出激素。類風濕關節(jié)炎 :可用于那些對傳統(tǒng)抗風濕藥不適用或無效的嚴重活動性類風濕性關節(jié)炎患者。銀屑病 :不宜采用傳統(tǒng)治療或該類治療無效的嚴重銀屑病。

藥理作用

普利莫是一種人工合成的免疫刺激調節(jié)劑。通過刺激非特異性自然免疫,體液免疫和細胞免疫產(chǎn)生效應。其急性及慢性毒性作用都非常低。動物實驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應。本品口服吸收迅速,人體口服生物利用度為45%,半衰期為4小時,以原型(靜脈給藥劑量的95%)經(jīng)尿液排泄。與禁食狀態(tài)下給藥相比,與食物同時口服時,生物利用度降低50%,血漿濃度達到最大值時晚2小時。

注意事項

1. 用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史,過敏體質患者慎用。

由山地明轉換為新山地明 :治療開始時應以1:1的比例轉換。在最初4-7天內(nèi),應監(jiān)測環(huán)孢素的全血谷濃度,此外,在最初的2個月內(nèi),應對臨床安全性指標諸如血清肌酐和血壓進行監(jiān)測。建議用異性單克隆抗體(母藥的測定)來測定環(huán)孢素的全血濃度 ;高壓液相層析法[(HPLC)也用于母藥的測定]也可采用。若環(huán)孢素谷濃度超出治療范圍和/或臨床安全性指標惡化時,應相應地調整劑量。除皮質激素外,本藥不應與其它免疫抑制劑合用。過度使用免疫抑制劑會增加感染機會及產(chǎn)生淋巴瘤的可能性。用新山地明治療的病人應避免高血鉀飲食、含鉀藥物或保鉀利尿藥,因為本藥偶可引起高鉀血癥或加重原已存在的高血鉀癥。在新山地明治療期間,疫苗接種的療效可能會降低,并應避免應用減毒活疫苗。過敏體質者慎用注射液。

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