賽克欣(復方吡拉西坦腦蛋白水解物片)

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品為復方制劑，主要成份為吡拉西坦、腦蛋白水解物、谷氨酸、硫酸軟骨素、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素E。

鹽酸齊拉西酮。

長春長慶藥業(yè)集團有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H22025316

國藥準字H20061142

1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。2.先天性腦發(fā)育不全,兒童智能發(fā)育遲緩,老年性癡呆。3.中樞神經系統(tǒng)感染,病毒性腦膜炎,化膿性腦膜炎,精神病。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服，一日3次，成人每次3片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

對本品過敏者禁用。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發(fā)生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。2.先天性腦發(fā)育不全,兒童智能發(fā)育遲緩,老年性癡呆。3.中樞神經系統(tǒng)感染,病毒性腦膜炎,化膿性腦膜炎,精神病。

本品適用于治療精神分裂癥。

消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。

藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。