牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物片

巴氯芬片

每片內含牛痘疫苗接種后的家兔炎癥皮膚提取物4.0個Neurotropin單位，作為添加物，內含黃色5號鋁化物。

本品主要成分巴氯芬。

日本臟器制藥株式會社

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

注冊證號S20140086

國藥準字H19980103

適用于腰痛癥、頸肩腕綜合征、肩周炎和變形性關節炎。

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣： 1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎脊髓外傷運動神經元病。 2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎顱腦外傷。

通常成人每日4片，分早晚兩次口服。另外，根據年齡和癥狀可酌量增減。

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1.過敏癥狀：因有時會出現發疹、偶爾可見蕁麻疹、瘙癢等過敏反應，此種情況下要停止服用。 2.消化器官：有時會伴有胃部不適、惡心反胃、食欲不振、腹瀉·軟便、胃痛、口渴、腹脹、便秘、口腔炎、胃沉、胃脹、腹痛、屁多、消化不良、以及偶爾有燒心和積食感、嘔吐等癥狀。 3.精神神經系統：有時會出現困倦、頭暈·頭昏、頭痛·頭部沉重感等癥狀。 4.其他：有時會出現全身疲倦、浮腫或者偶爾會伴有發熱、心慌以及皮膚感覺異常等癥狀。

不良反應主要是于治療開始時、劑量增加過快、劑量過大的患者，不良反應常為暫時性的，減少劑量后可減弱或消失；其程度也較輕，一般不需停藥。對有精神病史者或伴有腦血管疾病（如：中風）和老年患者，不良反應可能較為嚴重。 1、中樞神經系統：治療開始時常出現日間鎮靜、嗜睡和惡心等不良反應，偶見出現口干、呼吸抑制、頭暈、無力、虛脫、精神錯亂、暈眩、惡心、嘔吐、頭痛和失眠。 2、神經精神病學的表現偶有或罕見報道有：欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟失調、震顫、眼球震顫、調節紊亂、幻覺、惡夢。上述癥狀常難以與疾病本身的表現相區別。可能會降低驚厥閾，并引起驚厥發作，癲癇患者尤應注意。 3、胃腸道：偶有輕度的胃腸功能紊亂（便秘、腹瀉）。 4、心血管系統：偶會發生低血壓、心血管功能降低。 5、泌尿生殖系統：偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現相區別。 6、其他副作用：罕見或個別病例有視力障礙、味覺障礙、多汗、皮疹、肝功能損害。某些病人對藥物可顯反常的反應而表現為痙攣狀態加重。可能會出現肌張力過低，使病人更難于行走或照料自己，這種情況通常在調節劑量后可緩解（如：減少日間劑量，可能的話，

孕婦及哺乳期婦女用藥：因為尚未確立妊娠期間以及哺乳期間給藥安全性的問題，所以，對孕婦或有懷孕可能的婦女以及哺乳期婦女，僅在被判斷治療上的有益性大于危險性的條件下，可以服用。 兒童用藥：尚未確立對哺乳期嬰幼兒及小兒的給藥安全性。 老年用藥：一般來講，因高齡患者生理功能（植物神經功能）低下，應在密切觀察患者狀態的情況下，慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠期間，尤其在最初3個月，只有在搶救生命時才能使用本藥，應仔細權衡治療對母親和胎兒之間的利弊。巴氯芬可通過胎盤屏障。母親服用治療劑量的巴氯芬，活性物質可進入乳汁，但量甚少，對嬰兒影響不大。 兒童用藥：見 老年用藥：見

適用于腰痛癥、頸肩腕綜合征、肩周炎和變形性關節炎。

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣： 1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎脊髓外傷運動神經元病。 2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎顱腦外傷。

一、藥理作用 1.鎮痛作用 ： （1）鎮痛效果試驗（小鼠）： 本藥在各種鎮痛試驗中均顯示有輕度鎮痛效果。同時在反復寒冷和應激負狀態下的痛覺過敏狀態可顯示出顯著的鎮痛效果。 （2）生物體內鎮痛機制的激活作用（小鼠）： 本藥的鎮痛效果，是通過激活中樞神經系統鎮痛機制中的下行性抑制系統來產生效果的。 1）通過SART應激負荷引起小鼠的痛覺閾逐漸減弱，5日后處于長期的痛覺過敏狀態。對于該過敏狀態連續服用本藥，可出現用量依賴性改善。 2）SART應激負荷引起的痛覺過敏狀態可通過給予單胺前體來抑制。另外，本藥的痛覺過敏狀態改善作用也可被單胺神經阻斷劑所阻害。 3）本藥的痛覺過敏改善作用，依照腹腔內給藥[腰部蛛網膜下腔內給藥[小腦延髓池內給藥的順序遞增。也可因在下行性抑制系統的通過部位胸椎部切斷傳導而減弱。 4）本劑也可使下行性抑制系統的五羥色胺神經元的起始部（延髓正中縫核）的功能低下得以恢復正常。此外，本品的鎮痛作用也未見受到納洛酮的拮抗，所以激活下行性抑制系統的作用是與多肽無關的。 2.其它的鎮痛相關作用 （1）對于患有疼痛性疾病的患者可通過改善其局部循環障礙而改善患部的皮膚溫度低下（溫度記錄法

? ? 本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮靜劑。該藥通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。

1.服用時： ①本藥應直接吞服，請勿咀嚼。 ②本藥外表施有薄膜涂層，故應避免將之粉碎混合。 2.給予藥品時：應告知患者，在服用PTP包裝的藥劑時，應先從PTP塑板中取出藥片再服用。[曾有報告，由于誤服PTP塑板而造成硬的銳角部刺入食道粘膜，甚至造成穿孔而引起縱膈感染等嚴重的并發

痙攣狀態合并精神障礙、精神分裂癥或意識錯亂狀態的病人，因病情可能惡化，應慎用巴氯芬，并對 病人進行嚴密監護。對伴有癲癇的痙攣狀態患者，除繼續使用適當的抗驚厥藥治療外，可在適當的監護下 使用巴氯芬。 對有消化性潰瘍或有該病史的患者，以及患有腦血管病、呼吸、肝、腎功能衰竭者，也應慎用巴氯芬。 因神經源性的原因而影響膀胱排空的病人，使用巴氯芬治療期間可有改善。然而，對已患有括約肌張力過高的病人，可能引起急性尿潴留，應慎用巴氯芬。 有報告使用巴氯芬特別是長期使用者突然停藥，可發生焦慮、意識錯亂狀態、幻覺、精神病、躁狂或偏執狀態、驚厥（癲癇持續狀態）、心動過速，并且可出現一種反跳現象，使痙攣狀態一過性加重。除非發生嚴重的不良反應，應通過逐漸減少劑量而終止治療（大約需1-2周以上）。 由于有報告在極個別病例中引起血清谷草轉氨酶（AST）、堿性磷酸酶和血糖升高，對肝病或糖尿病患者應定期作有關實驗室檢查，以確證上述已有的疾病與藥物的誘導無關。巴氯芬的鎮靜作用可使患者的反應能力受影響，應激性降低。因此患者駕駛車輛或操縱機器時應小心注意。 應遠離兒童放置。