牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物片

鹽酸司來吉蘭片

每片內含牛痘疫苗接種后的家兔炎癥皮膚提取物4.0個Neurotropin單位，作為添加物，內含黃色5號鋁化物。

本品主要成份為：鹽酸司來吉蘭。

日本臟器制藥株式會社

Orion Corporation 芬蘭

注冊證號S20140086

國藥準字HJ20160342

適用于腰痛癥、頸肩腕綜合征、肩周炎和變形性關節炎。

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。 司來吉蘭與左旋多巴合用特別適用于治療運動波動例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動。

通常成人每日4片，分早晚兩次口服。另外，根據年齡和癥狀可酌量增減。

口服。開始劑量為早晨5mg（一片）。鹽酸司來吉蘭片劑量可增至每天10mg（二片）...

1.過敏癥狀：因有時會出現發疹、偶爾可見蕁麻疹、瘙癢等過敏反應，此種情況下要停止服用。 2.消化器官：有時會伴有胃部不適、惡心反胃、食欲不振、腹瀉·軟便、胃痛、口渴、腹脹、便秘、口腔炎、胃沉、胃脹、腹痛、屁多、消化不良、以及偶爾有燒心和積食感、嘔吐等癥狀。 3.精神神經系統：有時會出現困倦、頭暈·頭昏、頭痛·頭部沉重感等癥狀。 4.其他：有時會出現全身疲倦、浮腫或者偶爾會伴有發熱、心慌以及皮膚感覺異常等癥狀。

單獨服用鹽酸司來吉蘭耐受性好。有報導服用鹽酸司來吉蘭后病人口干，短暫血清轉氨酶值升高及睡眠障礙（例如失眠）的發生率比用安慰劑病人增 加。由于鹽酸司來吉蘭能增加左旋多巴效果，左旋多巴不良反應也會增加。加入鹽酸司來吉蘭給已服用最大耐受劑量左旋多巴患者，可能出現不隨意運動、惡心、激 越、錯亂、幻覺、頭痛、體位性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報導。應監測潛在的不良反應。所以，當加入鹽酸司來吉蘭治療時，左旋多巴劑量應降低平均 百分之三十。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因為尚未確立妊娠期間以及哺乳期間給藥安全性的問題，所以，對孕婦或有懷孕可能的婦女以及哺乳期婦女，僅在被判斷治療上的有益性大于危險性的條件下，可以服用。 兒童用藥：尚未確立對哺乳期嬰幼兒及小兒的給藥安全性。 老年用藥：一般來講，因高齡患者生理功能（植物神經功能）低下，應在密切觀察患者狀態的情況下，慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻和報導，所以不推薦在懷孕或哺乳期服用。 兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立

適用于腰痛癥、頸肩腕綜合征、肩周炎和變形性關節炎。

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。 司來吉蘭與左旋多巴合用特別適用于治療運動波動例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動。

一、藥理作用 1.鎮痛作用 ： （1）鎮痛效果試驗（小鼠）： 本藥在各種鎮痛試驗中均顯示有輕度鎮痛效果。同時在反復寒冷和應激負狀態下的痛覺過敏狀態可顯示出顯著的鎮痛效果。 （2）生物體內鎮痛機制的激活作用（小鼠）： 本藥的鎮痛效果，是通過激活中樞神經系統鎮痛機制中的下行性抑制系統來產生效果的。 1）通過SART應激負荷引起小鼠的痛覺閾逐漸減弱，5日后處于長期的痛覺過敏狀態。對于該過敏狀態連續服用本藥，可出現用量依賴性改善。 2）SART應激負荷引起的痛覺過敏狀態可通過給予單胺前體來抑制。另外，本藥的痛覺過敏狀態改善作用也可被單胺神經阻斷劑所阻害。 3）本藥的痛覺過敏改善作用，依照腹腔內給藥[腰部蛛網膜下腔內給藥[小腦延髓池內給藥的順序遞增。也可因在下行性抑制系統的通過部位胸椎部切斷傳導而減弱。 4）本劑也可使下行性抑制系統的五羥色胺神經元的起始部（延髓正中縫核）的功能低下得以恢復正常。此外，本品的鎮痛作用也未見受到納洛酮的拮抗，所以激活下行性抑制系統的作用是與多肽無關的。 2.其它的鎮痛相關作用 （1）對于患有疼痛性疾病的患者可通過改善其局部循環障礙而改善患部的皮膚溫度低下（溫度記錄法

藥理作用： 鹽酸司來吉蘭是苯 乙 胺的左旋炔類衍生物，為B型單 胺 氧 化 酶(MAO-B)不可逆性抑制劑，在臨床推薦劑量時(如10mg/天)可選擇性地抑制 MAO-B。司來吉蘭經 MAO轉化后，其活性部分與MAO的活性中心和/或其輔 酶 異 咯 嗪 黃素腺嘌呤二 核 苷 酸(FAD)不可逆性結合，"自殺性"抑制MAO活性。MAO可分為A型和B型，人類腦中主要是MAO-B，而 腸中MAO-A占優勢。MAO可使多種兒茶 酚 胺 類化合物和5-羥 色 胺 氧 化 脫 胺 而降解。司來吉蘭作為左 旋 多 巴/卡比 多 巴 的輔助用藥，通過抑制腦內MAO-B，阻斷多 巴 ? 胺的降解，相對增加多 巴 胺含量，補充神經元合成 多 巴 胺 能力的不足。 通常認為司來 吉蘭的作用主要是通過抑制MAO-B的活性而產生，但另外有證據表明司來吉蘭可通過其他機制增強多 巴 胺 能神經的功能。如干擾突觸對多巴胺的再攝取，或通過其代謝產物(安非他敏和甲 基 苯?? 丙? 胺)干擾神經元對多種神經遞質的攝取，增強遞質(去甲腎上腺素、多 巴 胺、5-HT)的釋放來加強多巴 胺 能神經的功能。 MAO對食物和藥物中的

1.服用時： ①本藥應直接吞服，請勿咀嚼。 ②本藥外表施有薄膜涂層，故應避免將之粉碎混合。 2.給予藥品時：應告知患者，在服用PTP包裝的藥劑時，應先從PTP塑板中取出藥片再服用。[曾有報告，由于誤服PTP塑板而造成硬的銳角部刺入食道粘膜，甚至造成穿孔而引起縱膈感染等嚴重的并發

有胃及十二指腸潰瘍，不穩定高血壓，心律失常，嚴重心絞痛，嚴重肝或腎衰竭或精神病患者服用司來吉蘭需特別注意。若服用大劑量（超過每天30毫克），會消失一些抑制單胺氧化酶B受體（MAO-B）的選擇性，抑制單胺氧化酶A受體（MAO-A）開始顯著增加。所以，同時服用大劑量司來吉蘭及含高酪胺食品可能引發理論上的高血壓癥危險。有報告在司來吉蘭治療期中有短暫性肝轉氨酶增高。