左乙拉西坦片

復(fù)方苯硝那敏片

左乙拉西坦。

本品為復(fù)方制劑，由苯巴比妥、硝西泮、馬來酸氯苯那敏、維生素B6、羊腦粉等組成。

UCB Pharma S.A.

山東希力藥業(yè)有限公司

H20110410

國藥準(zhǔn)字H10930033

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

(1)給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法和劑量 ：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次7

口服，4~5片/次，3次/日，或遵醫(yī)囑。

常見副作用包括頭痛、嗜睡、乏力、惡心、嘔吐、眩暈、共濟(jì)失調(diào)和易怒。

常見嗜睡、可見無力、頭痛、暈眩、惡心、便秘等。偶見皮疹、肝損害、骨髓抑制。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

抗癲癇機(jī)理可能與提高驚厥發(fā)作閾、限制病灶放電和擴(kuò)散有關(guān)。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

①禁與苯巴比妥、撲癇酮、苯二氮卓類藥物同服。②服藥后出現(xiàn)藥疹者停藥。③肝、腎功能異常者慎用。④腦血管疾病患者慎用。⑤長期服用者，應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)、肝腎功能檢查。⑥用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。⑦長期用藥后驟?？赡芤痼@厥等撤藥反應(yīng)，服藥期間勿飲酒。⑧孕婦及哺乳期婦女慎用。