苯妥英鈉片

處方藥醫保甲類國產

通用名稱：苯妥英鈉片

批準文號：國藥準字H53021426

生產企業：云南白藥集團麗江藥業有限公司

功能主治：本品適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作(精神運動性發作、顳葉癲癇)、單純部分性發作(局限性發作)和癲癇持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa)，發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙(包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患)，肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	苯妥英鈉片	撲米酮片
主要成分	本品主要成份苯妥英鈉。	本品主要成份為撲米酮片。
生產企業	云南白藥集團麗江藥業有限公司	上海新黃河制藥有限公司
批準文號	國藥準字H53021426	國藥準字H31020145
說明
作用與功效	本品適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作(精神運動性發作、顳葉癲癇)、單純部分性發作(局限性發作)和癲癇持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa)，發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙(包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患)，肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	用于癲癇強直陣攣性發作(大發作)，單純部分性發作和復雜部分性發作的單藥或聯合用藥治療。也用于特發性震顫和老年性震顫的治療。
用法用量	1 抗癲癇。成人常用量：每日250～300mg，開始時100mg，每日二次，1～3周內增加至250～300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。由于個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控制發作和血藥濃度達穩態后，可改用長效(控釋)制劑，一次頓服。如發作頻繁，可按體重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小時一次，第二天開始給予100mg(或按體重1.5～2mg/kg)，每日3次直到調整至恰當劑量為止。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需調整，以每日不超過250mg為度。維持量為4～8mg/kg或按體表面積250mg/m2，分2～3次服用，如有條件可進行血藥濃度監測。2 抗心律失常。成人常用：100～300mg，一次服或分2～3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，維持量2～6mg/kg。小兒常用量：開始按體重5mg/kg，分2～3次口服，根據病情調整每日量不超過300mg，維持量4～8mg/kg，或按體表面積250mg/m2，分2～3次口服。3 膠原酶合成抑制劑。成人常用量開始每日2～3mg/kg分2次	口服。成人常用量：50mg開始，睡前服用，3日后改為每日2次，一周后改為每日3次，第10日開始改為0.25g(1片)，每日3次，總量不超過每日1.5g(6片)；維持量般為0.25g(1片)，每日3次。小兒常用量: 8歲以下，每日睡前服50mg；3日后增加為每次50mg，每日2次；一周后改為0.1g，每日2次；10日后根據情況可以增加至0.125g~0.25g(半片~1片)，每日3次；或每日按體重10~25mg/kg分次服用。8歲以上同成人。
副作用	副作用包括：頭暈、惡心、嘔吐、皮疹、牙齦增生、共濟失調、肝功能異常、白細胞減少等。	1.患者不能耐受或服用過量可產生視力改變，復視，眼球震顫，共濟失調，認識遲鈍，情感障礙，精神錯亂，呼吸短促或障礙。2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應。3.偶見有過敏反應(呼吸困難，眼臉腫脹，喘鳴或胸部緊迫感) ，粒細胞減少，再障、紅細胞發育不良，巨細胞性貧血。4.發生手腳不靈活或引起行走不穩、關節孿縮，眩暈、嗜睡。少數患者出現性功能減退、頭痛、食欲不振，疲勞感，惡心或嘔吐，但繼續服用往往會減輕或消失。可出現中毒性表皮壞死。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能通過胎盤，可能致畸，也有胎兒發生苯妥英綜合征的報道(生長遲緩，顱面部及心臟異常，指甲及指節的發育不良)。通過胎兒肝酶誘導可導致維生素K缺乏，在妊娠最后一個月應補充維生素K，防止新生兒出血，患者懷孕后應盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經受到抑制或嗜睡。兒童用藥：少數可出現反應異常，如煩躁不安和興奮，也易引起嚴重嗜睡，應少用。老年用藥：少數可出現認知功能障礙，煩躁不安，興奮或嗜睡。
成分	本品適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作(精神運動性發作、顳葉癲癇)、單純部分性發作(局限性發作)和癲癇持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa)，發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙(包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患)，肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	用于癲癇強直陣攣性發作(大發作)，單純部分性發作和復雜部分性發作的單藥或聯合用藥治療。也用于特發性震顫和老年性震顫的治療。
藥理作用
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 定期監測血藥濃度；3. 避免與肝酶誘導劑或抑制劑合用；4. 服用期間不宜飲酒；5. 過敏體質者慎用。	1.下列情況慎用：①肝腎功能不全者(可能引起本品在體內的積蓄)。②有卟啉病者(可引起新的發作)。③哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統疾患。④可引起輕微腦功能障礙的病情加重。 2.對巴比妥類過敏者對本品也可能過敏。 3.對診斷的干擾：血清膽紅素可能降低，酚妥拉明試驗可出現假陽性，如需作此試驗需停藥至少24小時，最好48~72小時。 4.個體間血藥濃度差異很大，用藥需個體化。 5.停藥時用量應遞減，防止重新發作。 6.治療期間需按時服藥，發現漏服應盡快補服，但距下次給藥前1小時內則不必補服，勿一次服用雙倍量。 7.用藥期間應注意檢查血細胞計數，定期測定撲米酮及其代謝產物苯巴比妥的血藥濃度。