拉莫三嗪分散片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：拉莫三嗪分散片

批準文號：注冊證號H20180091

生產(chǎn)企業(yè)： GlaxoSmithKline Pharmaceutical

功能主治：癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：1.簡單部分性發(fā)作2.復(fù)雜部分性發(fā)作3.繼發(fā)性全身強直一陣攣性發(fā)作4.原發(fā)性全身強直一陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊人群進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。對12歲以上兒童及成人的添加療法：1．簡單部分性發(fā)作。2．復(fù)雜部分性發(fā)作。3．繼發(fā)性全身強直一陣攣性發(fā)作。4．原發(fā)性全身強直一陣攣性發(fā)作。本品也可治療合并有Lennox--Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	拉莫三嗪分散片	鹽酸氟桂利嗪膠囊
主要成分	化學名稱：3,5-二氨基-6-(2,3-二氯苯基)- 1,2,4-三嗪分子式：C9H7N5Cl2分子量：256.09	氟桂利嗪
生產(chǎn)企業(yè)	GlaxoSmithKline Pharmaceutical	吉林省百年六福堂藥業(yè)有限公司
批準文號	注冊證號H20180091	國藥準字H22021543
說明
作用與功效	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：1.簡單部分性發(fā)作2.復(fù)雜部分性發(fā)作3.繼發(fā)性全身強直一陣攣性發(fā)作4.原發(fā)性全身強直一陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊人群進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。對12歲以上兒童及成人的添加療法：1．簡單部分性發(fā)作。2．復(fù)雜部分性發(fā)作。3．繼發(fā)性全身強直一陣攣性發(fā)作。4．原發(fā)性全身強直一陣攣性發(fā)作。本品也可治療合并有Lennox--Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。	1、腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。2、耳鳴，頭暈。3、偏頭痛預(yù)防。4、癲癇輔助治療。
用法用量	可以分散在少量水中，或用少量水整片吞咽。其余詳見說明書。	1、包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10-...
副作用	從癲癇或雙相情感障礙臨床試驗數(shù)據(jù)中所識別的不良反應(yīng)，分成了適應(yīng)癥特定的章節(jié)。通過上市后監(jiān)測所識別的這兩個適應(yīng)癥的不良反應(yīng)包含在新增的上市后不良反應(yīng)章節(jié)中。在考慮拉莫三嗪的整體安全性狀況時，應(yīng)同時參考這三個部分。其余詳見說明書。	1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：生育力：在動物的生殖實驗中，本品不損害生育力。本品對人類生育力的影響尚無經(jīng)驗。致畸性：本品是一種弱的二氫葉酸還原酶抑制劑。妊娠期母親使用葉酸抑制劑治療時，理論上有胎兒致畸的危險。但是，在動物的生殖毒性研究中，本品的劑量超過人類治療劑量時并未有致畸作用。妊娠期：來源于幾個前瞻性的妊娠研究檔案的上市后資料記錄了超過8700名處于妊娠前三個月的孕婦暴露于本品單藥治療下的數(shù)據(jù)?？傮w而言，這些數(shù)據(jù)并未表明會增加先天畸形的風險。盡管從有限的幾個登記研究獲得的數(shù)據(jù)報告有增加單純唇裂的風險，一項已完成的病例對照研究表明，與暴露本品后產(chǎn)生的其它缺陷相比唇裂風險并未增加。本品聯(lián)合用藥的數(shù)據(jù)資料尚不足以評估本品是否影響與其聯(lián)用的其他制劑的致畸風險。與其他藥物一樣，只有在預(yù)期利益大于潛在風險的情況下，才可以使用本品。妊娠期間的生理變化可能會影響本品的水平和/或治療效果。已有在妊娠期間降低本品水平的報告。孕婦在使用本品進行治療時，應(yīng)保證適當?shù)呐R床處理。哺乳期：有報道顯示本品能夠以高濃度進入乳汁，其結(jié)果可以導(dǎo)致嬰兒的本品總水平近似達到母體的50％。因此，在某些母乳喂養(yǎng)的嬰兒中，本品的血清濃度
成分	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：1.簡單部分性發(fā)作2.復(fù)雜部分性發(fā)作3.繼發(fā)性全身強直一陣攣性發(fā)作4.原發(fā)性全身強直一陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊人群進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。對12歲以上兒童及成人的添加療法：1．簡單部分性發(fā)作。2．復(fù)雜部分性發(fā)作。3．繼發(fā)性全身強直一陣攣性發(fā)作。4．原發(fā)性全身強直一陣攣性發(fā)作。本品也可治療合并有Lennox--Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。	1、腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。2、耳鳴，頭暈。3、偏頭痛預(yù)防。4、癲癇輔助治療。
藥理作用		本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募毎麅?nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：1)緩解血管痙攣，對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的1、抑制作用，尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍；
注意事項	1．嚴重皮疹兒童患者：一項前瞻性的隊列研究顯示，在接受本品治療的兒童患者（2~17歲）中，與停用本品和住院治療相關(guān)的嚴重皮疹發(fā)生率大約是0.3-0.8％。在一項前瞻性的隊列研究中，1983名接受本品輔助治療的兒童患者（2~16歲）中有1例皮疹相關(guān)死亡。另外，在美國和其他國家上市后經(jīng)驗中，罕見伴隨或不伴隨永久性后遺癥和/或死亡的中毒性表皮壞死松解癥。有證據(jù)表明，兒童患者的多藥治療方案中合用丙戊酸鹽會增加發(fā)生嚴重、威脅生命的皮疹風險。合用丙戊酸鹽的兒童患者中嚴重皮疹的發(fā)生率為1.2％（6/482），而不合用丙戊酸鹽的該比例為0.6％（6/952）。成年患者：上市前的癲癇臨床試驗中，接受本品治療的成年患者中與停用本品和住院治療相關(guān)的嚴重皮疹發(fā)生率是0.3％（11/3,348）。在雙相和其他情緒障礙的臨床試驗中，以本品作為初始單藥治療的成年患者嚴重皮疹的發(fā)生率是0.08％（1/1,233），而以本品作為輔助治療的成年患者嚴重皮疹發(fā)生率是0.13％（2/1,538）。在這些受試者中沒有出現(xiàn)死亡。但在全球范圍內(nèi)的上市后經(jīng)驗中，有罕見的皮疹相關(guān)死亡病例報告，但是其數(shù)量太少而不能精確估計其發(fā)生率	1、用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當減量或停藥。