復方鹽酸普魯卡因膠囊

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品為復方制劑，其租份為，每粒含鹽酸普魯卡因100mg、維生素B6 30mg、肌醇20mg、谷氨酸30mg。

鹽酸齊拉西酮。

成都通德藥業有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H51023402

國藥準字H20061142

用于緩解神經官能癥、更年期綜合癥以及腦動脈硬化所致的癥狀。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服。一次1粒，一日2次，連續服用12天為1個療程，停藥18天可繼續服用下一個療程，或遵醫囑。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

個別患者可發生頭暈、惡心、嗜睡或興奮。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期的婦女禁用。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于緩解神經官能癥、更年期綜合癥以及腦動脈硬化所致的癥狀。

本品適用于治療精神分裂癥。

1.嚴格按照本說明書給藥。營養不良、饑餓狀態易出現毒性反應，應予減量。 2.本品不能與硫銨類。對氨基苯甲酸、毒扁豆堿及新斯的明等同時服用。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。