石杉?jí)A甲膠囊

處方藥醫(yī)保甲類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：石杉?jí)A甲膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030621

功能主治：本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無(wú)意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力。對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	石杉?jí)A甲膠囊	氫溴酸伏硫西汀片
主要成分	本品活性成份為石杉?jí)A甲，輔料為淀粉、乳糖、滑石粉。	本品活性成分為氫溴酸伏硫西汀。本品含以下輔料：(片芯)甘露醇、微晶纖維素、羥丙基纖維素、羧甲淀粉鈉(A型)、硬脂酸鎂；(薄膜包衣)羥丙甲纖維素、聚乙二醇400、二氧化鈦、氧化鐵紅(5mg)、氧化鐵黃(10mg)。
生產(chǎn)企業(yè)	上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司	H. Lundbeck A/S
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20030621	注冊(cè)證號(hào)H20170383
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無(wú)意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力。對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。	本品用于治療成人抑郁癥。
用法用量	口服。一次0.1mg～0.2mg(2～4粒)，一日2次，一日量最多不超過(guò)0.45mg(9粒)，療程1-2月?；蜃襻t(yī)囑。	本品應(yīng)口服給藥，可以與食物同服或空腹服用。本品初始劑量和推薦劑量均為10mg，每日1次。根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，最低可降低至5mg，每日一次。抑郁癥狀緩解后，建議繼續(xù)接受本品治療至少6個(gè)月，以鞏固抗抑郁療效。停止治療：接受本品治療的患者停藥時(shí)無(wú)需逐步減量。
副作用	一般無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，少數(shù)患者可有頭暈、惡心、嘔吐、出汗、便秘、失眠等，一般不需處理或減少服用劑量即可消失。	本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是惡心。不良反應(yīng)列表不良反應(yīng)發(fā)生率表述為：十分常見(jiàn)(1/10)；常見(jiàn)(1/100至<1/10)；偶見(jiàn)(1/1,000至<1/100)；罕見(jiàn)(1/10,000至<1.000)；十分罕見(jiàn)(<1/10,000)；未知(現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法預(yù)估)。根據(jù)臨床試驗(yàn)信息和上市后的經(jīng)驗(yàn)，列出此表。表格詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：關(guān)于本品用于孕婦的數(shù)據(jù)有限。動(dòng)物研究顯示本品具有生殖毒性(參見(jiàn)【藥理毒理】)。孕產(chǎn)婦在妊娠晚期使用5-羥色胺類藥物，新生兒可能發(fā)生以下癥狀：呼吸窘迫、發(fā)紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)定、喂食困難、嘔吐、低血糖、張力亢進(jìn)、張力減退、反射亢進(jìn)、震顫、神經(jīng)過(guò)敏、易激惹、倦怠、不?？奁⑹人退呃щy。出現(xiàn)這些癥狀的原因可能是停藥產(chǎn)生的效應(yīng)或過(guò)高5羥色胺活性。大部分情況下，此類并發(fā)癥會(huì)在產(chǎn)后立即出現(xiàn)或短時(shí)間內(nèi)(<24小時(shí))出現(xiàn)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示妊娠期(尤其是妊娠晚期)使用SSRIs可能增加新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓(PPHN)的風(fēng)險(xiǎn)。雖然尚無(wú)任何研究探討過(guò)PPHN與本品之間的關(guān)聯(lián)，然而考慮到相關(guān)作用機(jī)理(5-羥色胺濃度提高)，不能排除這一潛在風(fēng)險(xiǎn)。本品僅可用于對(duì)胎兒的預(yù)期獲益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)的妊娠期婦女。哺乳期：現(xiàn)有動(dòng)物數(shù)據(jù)顯示本品及其代謝產(chǎn)物可分泌入乳汁。因此預(yù)期本品可分泌入人體乳汁。不排除母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰兒帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。因此必須權(quán)衡哺乳對(duì)孩子的益處及藥物治療對(duì)母親的益處，從而決定是否停止哺乳或停止/放棄本品治療。生育力：在雄性和雌性大鼠中開(kāi)展的生育力研究顯示，本品對(duì)生育力
成分	本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無(wú)意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力。對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。	本品用于治療成人抑郁癥。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3.避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用；4.定期檢查肝腎功能；5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。	兒童：尚未確定相關(guān)安全性和有效性，因此不建議將本品用于18歲以下抑郁癥患者的治療(參見(jiàn)