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阿立哌唑片
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阿立哌唑片

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:阿立哌唑片

批準文號:國藥準字H20061304

生產(chǎn)企業(yè): 浙江大冢制藥有限公司

功能主治:用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿立哌唑片
阿立哌唑片
吲哚美辛腸溶片
吲哚美辛腸溶片
主要成分

本品主要成分為阿立哌唑。

本品主要成份吲哚美辛。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江大冢制藥有限公司

牡丹江靈泰藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20061304

國藥準字H23022245

說明
作用與功效

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用于:

用法用量

成人:口服,每日一次。常用量:阿立哌唑的推薦起始劑量和治療劑量是10或15mg/天,不受進食影響。系統(tǒng)評估顯示阿立哌唑的臨床有效劑量范圍為10-30mg/天。高劑量的療效并不優(yōu)于10mg或15mg/天的低劑量。用藥2周內(nèi)(藥物達穩(wěn)態(tài)所需時間)不應(yīng)增加劑量,2周后,可根據(jù)個體的療效和耐受情況適當調(diào)整,但加藥速度不宜過快。 特殊人群的劑量:一般不需要根據(jù)年齡、性別、種族或腎、肝功能損害情況調(diào)整劑量。同時服用CYPA抑制劑的劑量調(diào)整:當同時服用酮康唑時,應(yīng)將阿立哌唑的劑量減至常用量的一半。停用CYP3A4抑制劑時,應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。同時服用CYP2D6抑制劑的劑量調(diào)整:當同時服用CYP2D6抑制劑(例如奎尼丁、氟西汀或帕羅西汀)時,應(yīng)將阿立哌唑的劑量至少減至其常用量的一半。停用CYP2D6抑制劑時,應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。同時服用CYP3A4誘導(dǎo)劑的劑量調(diào)整:當同時服用CYP3A4誘導(dǎo)劑(例如卡馬西平)時,阿立哌唑的劑量應(yīng)加倍(至20或30mg)。追加劑量應(yīng)建立在臨床評估基礎(chǔ)之上。當停用卡馬西平時,阿立哌唑的劑量應(yīng)降至10-15mg。從服用其它抗精神病藥改用本品時:尚未系統(tǒng)評估精神分裂癥患

口服1.成人常用量、抗風濕,初始劑量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不應(yīng)超過150mg;鎮(zhèn)痛,首劑一次25~50mg,繼之25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥;退熱,一次6.25~12.5mg,一日不超過3次。2.小兒常用量、一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后減至最低量。

副作用

在7951例精神分裂癥,雙相障礙躁狂發(fā)作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量,上市前臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為5235個病例年。總計2280例阿立哌唑服用者至少治療了180天,1558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。阿立哌唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲,對照和非對照開放試驗,住院和門診患者的試驗,固定劑量和可變劑量的試驗,以及短期和長期藥物試驗。在服藥期間的不良事件通過自發(fā)性報告,以及體格檢查,生命體征,體重,實驗室分析和心電圖(ECG)的結(jié)果獲得。不良事件發(fā)生率是指治療中至少經(jīng)歷過一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現(xiàn),或在接受治療時比基線評價惡化,即認為該事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評估因果關(guān)系來選擇不良事件,即全部報告的不良事件都被納入統(tǒng)計。其余請詳見說明書。

活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,肝腎功能不全者,對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者,血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕婦女中進行適當?shù)牟⑶铱刂屏己玫难芯俊言袐D女服用阿立哌唑是否會引起胎兒損害或影響生殖能力,尚不清楚。對于孕婦,只有當對胎兒的潛在利益高于潛在危險時,才可以使用。阿立哌唑?qū)θ祟愱囃春头置涞挠绊懮胁磺宄0⒘⑦哌蚩煞置诘讲溉槠诖笫蟮娜橹小0⒘⑦哌蚣捌浯x物是否分泌到人乳汁中,尚不清楚。建議服用阿立哌唑的婦女停止哺乳。兒童用藥:兒童和青少年患者用藥的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:在上市前臨床試驗中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(shù)(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發(fā)作的安慰劑對照試驗中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定老年患者對治療的反應(yīng)是否不同于年輕受試者。年齡對單劑量15mg阿立哌唑的藥代動力學(xué)沒有影響。與年輕成人(18~64歲)受試者比較,老年受試者(≥65歲)的阿立哌唑清除率降低20%,但在精神分裂癥患者的人口藥代動力學(xué)分析中沒有顯示年齡的影響。對老年阿爾茨海默病相關(guān)精神病患者的研究提示,與年輕精神

成分

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用于:

藥理作用

本品的不良反應(yīng)較多。 ①胃腸道:出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔。 ②神經(jīng)系統(tǒng):出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。 ③腎:出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見。 ④各型皮疹,最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)。 ⑤造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血,白細胞減少或血小板減少等。 ⑥過敏反應(yīng),哮喘,血管性水腫及休克等。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童、青少年慎用;3. 老年患者慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與酒精同服;6. 服藥期間避免駕駛或操作機械;7. 定期監(jiān)測肝腎功能;8. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1.交叉過敏反應(yīng)、本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。2.本品解熱作用強,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱,故應(yīng)防止大汗和虛脫,補充足量液體。3.本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r間延長,停藥后此作用可持續(xù)1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情況應(yīng)慎用、(1)本品能導(dǎo)致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用;(2)因本品可使出血時間延長、加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用,此外,本品對造血系統(tǒng)有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應(yīng)慎用。5.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查、(1)血象及肝、腎功能;(2)個案報道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應(yīng)立即作眼科檢查。6.為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。7.本品不能控制疾病過程的進展,故必須同時應(yīng)用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大,治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥,僅在其他非甾體藥無效時才考慮應(yīng)用。

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