胰激肽原酶腸溶片

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品主要成份為胰激肽原酶。

鹽酸齊拉西酮。

深圳市中聯制藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H20059366

國藥準字H20061142

血管擴張藥。有改善微循環作用。主要用于微循環障礙性疾病，如糖尿病引起的腎病，周圍神經病，視網膜病，眼底病及缺血性腦血管病，也可用于高血壓病的輔助治療。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服一次(120～240單位)2～4片，一日(360～720單位)6～12片，空腹服用。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

偶有皮疹，皮膚瘙癢等過敏現象及胃部不適和倦怠等感覺，停藥后消失。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

血管擴張藥。有改善微循環作用。主要用于微循環障礙性疾病，如糖尿病引起的腎病，周圍神經病，視網膜病，眼底病及缺血性腦血管病，也可用于高血壓病的輔助治療。

本品適用于治療精神分裂癥。

1.本品用藥前請詳詢過敏史。 2.本品為腸溶片，應整片吞服以防藥物在胃中被破壞。 3.本品為一種酶制劑，應注意藥品存放在陰涼處，按藥盒上注明的有效期使用。由于本制劑未進行過臨床研究，因此服用本品的患者，應定期到醫院進行有關檢查，以及時了解本品的療效和安全性，避免延誤病情。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。