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處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:鹽酸普拉克索緩釋片

批準文號:國藥準字J20150017

生產(chǎn)企業(yè): 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索緩釋片
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利培酮口服溶液
利培酮口服溶液
主要成分

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

本品主要成份為利培酮。

生產(chǎn)企業(yè)

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

常州四藥制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20150017

國藥準字H20065005

說明
作用與功效

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計算。口服用藥,一天一次服用。初始治療:起始劑量:每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應增加劑量以達到最大療效。(其余詳見說明書)。

由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑,則在原定下一次注射時開始使用本品來替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應定期地進行再評定。成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次,一次1mg(1ml),第二天增加到一日二次,一次2mg(2ml);如能耐受,第三天增加到一日二次,一次3mg(3ml)。詳見說明書。

副作用

詳見說明書。

1、與服用本品有關的常見不良反應是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2、較少見的不良反應是:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應。3、可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4、偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。5、會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。6、在國外臨床研究中,報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。7、具有癡呆相關精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風險增大,需注意。8、偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發(fā)水中毒。9、會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調、閉經(jīng)。10、偶見遲發(fā)性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發(fā)作。11、有輕度中性粒細胞和/或血小板計數(shù)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退,這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時,安慰劑對照試驗中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現(xiàn)幻覺,大于等于65歲患者發(fā)生率為13%,小于65歲患者發(fā)生率為2%。

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明:利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險,懷孕婦女仍不應服用本品。本品是否會經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明,利培酮和9-羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應哺乳。兒童用藥: 對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗。老年用藥:建議起始劑量為一日0.5mg或更低,根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一日2次,一次1~2mg。劑量調整間隔應不少于1周;劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗前,老年人加量過程中應慎重。

成分

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

藥理作用

注意事項

1. 可能引起幻覺、嗜睡等不良反應;2. 有心臟疾病患者慎用;3. 避免與CYP2D6抑制劑合用;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 駕駛或操作機械時應謹慎。

1、患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用,從小劑量開始并應逐漸加大劑量(見

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