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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸普拉克索緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20150017

生產(chǎn)企業(yè): 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索緩釋片
鹽酸普拉克索緩釋片
鹽酸司來吉蘭片
鹽酸司來吉蘭片
主要成分

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

本品的主要成份為鹽酸司來吉蘭。

生產(chǎn)企業(yè)

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

山東綠葉制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150017

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133055

說明
作用與功效

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

適用于原發(fā)性帕金森病。可單用于治療早期帕金森病,也可與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。在與左旋多巴合用時(shí),特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)。

用法用量

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算。口服用藥,一天一次服用。初始治療:起始劑量:每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。(其余詳見說明書)。

口服。開始劑量為早晨5毫克(一片)。鹽酸司來吉蘭片劑量可增至每天10毫克(二片)...

副作用

詳見說明書。

單獨(dú)服用鹽酸司來吉蘭耐受性好。有報(bào)導(dǎo)服用鹽酸司來吉蘭后病人口干,短暫血清轉(zhuǎn)氨酶值升高及睡眠障礙(例如失眠)的發(fā)生率比用安慰劑病人增加。由于鹽酸司來吉蘭能增加左旋多巴效果,左旋多巴不良反應(yīng)也會(huì)增加。加入鹽酸司來吉蘭給已服用最大耐受劑量左旋多巴患者,可能出現(xiàn)不隨意運(yùn)動(dòng)、惡心、激越、錯(cuò)亂、幻覺、頭痛、體位性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報(bào)導(dǎo)。應(yīng)監(jiān)測(cè)潛在的不良反應(yīng)。所以,當(dāng)加入鹽酸司來吉蘭治療時(shí),左旋多巴劑量應(yīng)降低平均白分之三十。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退,這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí),安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現(xiàn)幻覺,大于等于65歲患者發(fā)生率為13%,小于65歲患者發(fā)生率為2%。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)不足所以不推薦在懷孕及哺乳期服用。 兒童用藥:目前尚無兒童用藥的資料。 老年用藥:參見“用法用量”。

成分

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

適用于原發(fā)性帕金森病。可單用于治療早期帕金森病,也可與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。在與左旋多巴合用時(shí),特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1. 可能引起幻覺、嗜睡等不良反應(yīng);2. 有心臟疾病患者慎用;3. 避免與CYP2D6抑制劑合用;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

有不穩(wěn)定高血壓、心律失常、嚴(yán)重心絞痛或精神病或者以及前列腺肥大伴排尿困難者服用鹽酸司來吉蘭片需特別注意。若服用過大劑量(超過每天30毫克),會(huì)消失一些抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)的選擇性,抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)開始顯著增加。所以,同時(shí)服用大劑量鹽酸司來吉蘭片及高酪胺食品可能引發(fā)理論上的高血壓癥危險(xiǎn),曾報(bào)告在鹽酸司來吉蘭治療期中有短暫性轉(zhuǎn)氨酶增高。 運(yùn)動(dòng)員慎用!

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