藿香正氣水

鹽酸氮卓斯汀片

蒼術(shù)、陳皮、厚樸(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油。輔料為乙醇。

?化學(xué)名稱(chēng)：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

株洲康圣堂藥業(yè)有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z43020087

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041030

本品適用于解表化濕，理氣和中。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見(jiàn)頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;胃腸型感冒見(jiàn)上述證候者。

抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服。一次5~10毫升，一日2次，用時(shí)搖勻。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

1.孕婦禁用。 2.對(duì)本品及其成分過(guò)敏者。 3.風(fēng)熱感冒，表現(xiàn)為發(fā)熱重，微怕風(fēng)，出汗，頭脹痛，口干想喝水，或見(jiàn)咽干，咽痛，鼻塞，流黃濃鼻涕，咳嗽，咯黃黏痰等。 4.風(fēng)寒感冒表現(xiàn)為自覺(jué)怕冷重，發(fā)熱輕，無(wú)汗，頭身疼痛，或見(jiàn)鼻塞，流清涕等癥狀者。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無(wú)影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過(guò)乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過(guò)60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無(wú)法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

本品適用于解表化濕，理氣和中。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見(jiàn)頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;胃腸型感冒見(jiàn)上述證候者。

抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

1.近年來(lái)，應(yīng)用藿香正氣水出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)引起重視。 2.有報(bào)道服用藿香正氣水致蕁麻疹樣藥疹、上消化道出血、過(guò)敏性紫癜以及低血糖。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見(jiàn)影響?？诜?8.6 mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長(zhǎng)，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類(lèi)的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

.忌煙﹑酒及辛辣﹑生冷﹑油膩食物，飲食宜清淡。不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 2.有高血壓﹑心臟病﹑肝病﹑糖尿病﹑腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.兒童﹑孕婦﹑哺乳期婦女﹑年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.吐瀉嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。 5.本品含乙醇（酒精）40％～50％，服藥后不得駕駛機(jī)﹑車(chē)﹑船﹑從事高空作業(yè)﹑機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 6.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。 7.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.對(duì)本品及酒精過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車(chē)輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請(qǐng)立即與專(zhuān)業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。