恩他卡朋片

桂附地黃膠囊

恩他卡朋

肉桂、附子(制)、熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司

H20090316

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970078

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

用于腎陽不足，腰膝痠冷，肢體浮腫，小便不利或反多，痰飲喘咳，消渴。現(xiàn)也用于糖尿病，甲狀腺功能低下，性神經(jīng)衰弱，慢性腎炎，腎上腺皮質(zhì)功能減退，慢性支氣管哮喘，老年性白內(nèi)障，前列腺肥大等癥狀。

給藥方法：本品為口服制劑，應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時(shí)服用，這些...

口服，一次5粒，一日2次。

在雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非常常見的不良反應(yīng)有運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和尿色異常。常見的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識(shí)模糊、惡夢(mèng)、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。 本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強(qiáng)多巴胺能活性有關(guān)，且最常發(fā)生在治療開始時(shí)。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。 另一類主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。 本品可使尿液變成紅棕色，但這種現(xiàn)象無害。 通常本品的不良反應(yīng)為輕到中度，導(dǎo)致治療中斷的最常見的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀（如腹瀉，2.5%）及多巴胺能癥狀（如運(yùn)動(dòng)障礙，1.7%）。運(yùn)動(dòng)障礙（27%）、惡心（11%）、腹瀉（8%）、腹痛（7%）和口干（4.2%）較安慰劑組常見，一些不良事件，例如運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和腹痛，在本品高劑量（1.4-2 g/日）組比低劑量組常見。 用本品治療有報(bào)告血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞壓積輕度下降，發(fā)生機(jī)制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關(guān)。接受本品長(zhǎng)期治療（6個(gè)月），有1.5%的病人出現(xiàn)具有臨床意義的血紅蛋白水平下降

孕婦忌服。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

用于腎陽不足，腰膝痠冷，肢體浮腫，小便不利或反多，痰飲喘咳，消渴。現(xiàn)也用于糖尿病，甲狀腺功能低下，性神經(jīng)衰弱，慢性腎炎，腎上腺皮質(zhì)功能減退，慢性支氣管哮喘，老年性白內(nèi)障，前列腺肥大等癥狀。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT）抑制劑。它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-O-甲基多巴（3-OMD）。這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。臨床試驗(yàn)顯示，左旋多巴加用本品可延長(zhǎng)“開”的時(shí)間達(dá)16%，縮短“關(guān)”的時(shí)間達(dá)24%。本品主要抑制外周組織中的COMT酶。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)，這一點(diǎn)證實(shí)了COMT抑制的可逆性。

尚不明確

應(yīng)避免突然停藥，以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。肝功能障礙者，應(yīng)調(diào)整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險(xiǎn)C級(jí)。作者迄今為未見孕婦使用本品的報(bào)道。在動(dòng)物研究中，大劑量的Ent可增加對(duì)眼睛的影響。由于在乳汗中發(fā)現(xiàn)Ent，建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。

1.孕婦忌服。2.不宜和外感藥同時(shí)服用。3.服本藥時(shí)不宜同時(shí)服用赤石脂或其制劑。4.本品中有肉桂屬溫?zé)崴帲贿m用于具有口干舌燥，煩燥氣急，便干尿黃癥狀的糖尿病，慢性腎炎，高血壓，心臟病的患者。5.按照用法用量服用，小兒及年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.本品宜飯前服或進(jìn)食同時(shí)服。7.服藥二周后癥狀無改善，或出現(xiàn)食欲不振，頭痛，胃脘不適等癥狀時(shí)，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。9.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。