膠體果膠鉍膠囊

蘭索拉唑腸溶片

本品每粒含主要成份膠體果膠鉍

本品主要成份為蘭索拉唑。其化學(xué)名稱為：（±）-2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞磺酰基]－1H－苯并咪唑。 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37

湖南華納大藥廠股份有限公司

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20043253

國藥準(zhǔn)字H20067606

本品適用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關(guān)性潰瘍，亦可用于慢性淺表性和萎縮性胃炎。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

口服。成人一次3粒，一日4次，分別于3餐前1小時(shí)及臨睡時(shí)服用，四周為一個(gè)療程。

通常成人口服蘭索拉唑片，每日一次，一次2片（30mg）。十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用...

對(duì)本品過敏及腎功能不全者禁用

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請停止用藥。 2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 3.消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象就應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）有報(bào)道，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險(xiǎn)性的情況下方可使用。 （2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥期間請注意觀察。

本品適用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關(guān)性潰瘍，亦可用于慢性淺表性和萎縮性胃炎。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

偶可出現(xiàn)惡心、便秘等消化道癥狀。

藥理作用： 　　本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+/K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴性方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 　　毒理研究： 　　遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。 　　生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍），對(duì)大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的16倍），對(duì)胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。 　　致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個(gè)月口服本品5-150mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤；受試動(dòng)物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑量相關(guān)方式增加。CD-1小鼠連

1.本品連續(xù)使用一療程后，癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師。2.服藥期間若出現(xiàn)黑褐色無光澤大便但無其他不適，為正常現(xiàn)象。停藥后1-2天后糞便色澤可轉(zhuǎn)為正常。3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且本品不宜大劑量長期服用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.治療過程中應(yīng)注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。 2.本品服用時(shí)請不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。 3.肝功能障礙者及高齡者須慎用。 4.使用本品有時(shí)會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。