鹽酸美金剛片

歐維(甲鈷胺片)

鹽酸美金剛。

甲鈷胺。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20130086

國藥準(zhǔn)字H20050168

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

糖尿病性神經(jīng)障礙；糖尿病性視網(wǎng)膜病變；各種神經(jīng)炎神經(jīng)痛；自律性神經(jīng)障礙； CVA后遺癥、腦外傷；巨幼紅細胞貧血。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡，癥狀酌情增減。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲 癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

禁用于對甲鈷胺有過敏史的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內(nèi)容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

糖尿病性神經(jīng)障礙；糖尿病性視網(wǎng)膜病變；各種神經(jīng)炎神經(jīng)痛；自律性神經(jīng)障礙； CVA后遺癥、腦外傷；巨幼紅細胞貧血。

詳細內(nèi)容請見說明書。

在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應(yīng)(調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時)。胃腸道：偶有(0.1%～5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。過敏：少見(<0.1%)皮疹。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監(jiān)測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。3.本品開封后，應(yīng)避光、避濕保存。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。