鹽酸美金剛片

復方七葉皂苷鈉凝膠

鹽酸美金剛。

本品為復方制劑，其組份為每支含七葉皂苷鈉0.2G與水楊酸二乙胺1.0G。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

山東綠葉制藥有限公司

國藥準字H20130086

國藥準字H20020168

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

適用于由炎癥、退行性病變及創傷引致的局部腫脹：1.脊柱疼痛性疾病(椎間盤損傷、頸僵直、腰痛及坐骨神經痛等癥)。2.急性閉合性軟組織損傷(挫傷、扭傷、壓傷、血腫)。3.腱鞘炎。4.血栓性淺靜脈炎、靜脈曲張，同時也可用于靜脈注射或靜脈點滴后靜脈的護理。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

涂一薄層凝膠于患處，每日一次或多次，或遵醫囑。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。?

個別病例偶見過敏皮膚反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

適用于由炎癥、退行性病變及創傷引致的局部腫脹：1.脊柱疼痛性疾病(椎間盤損傷、頸僵直、腰痛及坐骨神經痛等癥)。2.急性閉合性軟組織損傷(挫傷、扭傷、壓傷、血腫)。3.腱鞘炎。4.血栓性淺靜脈炎、靜脈曲張，同時也可用于靜脈注射或靜脈點滴后靜脈的護理。

詳細內容請見說明書。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。

1.在治療嚴重的脊椎疾病、外傷的處理及靜脈的疾病時本品可與七葉皂苷鈉片或注射液用七葉皂苷鈉配合使用。2.本品不能用于黏膜組織。3.本品治療潰瘍時，將凝膠涂于潰瘍周圍皮膚，避免觸及潰瘍面。4.放置在兒童不能接觸的地方。