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非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸美金剛片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130086

生產(chǎn)企業(yè): 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

功能主治:治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
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布南色林片
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主要成分

鹽酸美金剛。

布南色林

生產(chǎn)企業(yè)

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130086

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170045

說明
作用與功效

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

成人精神分裂癥

用法用量

口服:成人或14歲以上青年,第1周每日10mg,以后每日增加10mg。維持 成人...

一般成人的初始劑量為每次4mg,每日兩次,餐后口服。根據(jù)患者的年齡及癥狀,可適當(dāng)...

副作用

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識(shí)混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲 癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

在本品臨床試驗(yàn)中,891例中有673例(75.5% )出現(xiàn)了包括實(shí)驗(yàn)室檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)有震顫、運(yùn)動(dòng)遲緩、唾液分泌過多等帕金森綜合征 (35.0% )、靜坐不能(24.1% )、失眠(22.4% )、催乳素升高(19.6% )、 運(yùn)動(dòng)障礙(14.0% )、嗜睡(11.8%).焦慮、煩躁、易激惹(11.2% )等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見說明書。 兒童用藥:尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg(每次10mg,每日兩次)。

成分

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

成人精神分裂癥

藥理作用

詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見說明書。

注意事項(xiàng)

?1.腎功能損害患者:對(duì)于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130μmol/L)患者,無需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2)患者,應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者:目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用易倍清時(shí)應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害,而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力,因此服用易倍清的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別 小心。

1. 慎重用藥(對(duì)于下列患者應(yīng)慎重用藥)

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