鹽酸美金剛片

茴拉西坦膠囊

鹽酸美金剛。

本品主要成分是茴拉西坦。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

廣東安諾藥業股份有限公司

國藥準字H20130086

國藥準字H20023735

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.輕中度學習、記憶和認知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風后不同程度的輕中度認知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

口服，一次0.2g(2粒)，一日0.6g(6粒)。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。?

1.長期服用者，有輕度白細胞，血小板和血色素的改變，但無顯著性意義。 2.少數病人服藥后主訴頭昏，偶有興奮，燥動，以嗜唾較多見，程度不重。 3.消化道癥狀稍多，主要表現為口干，厭食，便秘，但這些癥狀一般可在停藥后消失。 4.可有輕度肝、腎功能損害，表現為尿肌酐升高，ALP、AKP的輕度增加，但均無統計學差異。 5.偶有全身皮疹的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：70歲以上老人，100mg（1粒），每日3次。70歲以下老人，200mg（2粒），每日3次。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.輕中度學習、記憶和認知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風后不同程度的輕中度認知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。

詳細內容請見說明書。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。

1.有明顯肝功能異常者應當適當調整給藥劑量。 2.腎功能不全者，代謝產物排泄減慢，至今尚無肯定影響體內過程的報道。 3.Huntington舞蹈病者，茴拉西坦將加重癥狀。