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鹽酸美金剛片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸美金剛片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20130086

生產(chǎn)企業(yè): 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

功能主治:治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸美金剛片
鹽酸美金剛片
多潘立酮片
多潘立酮片
主要成分

鹽酸美金剛。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20130086

國藥準(zhǔn)字H10910003

說明
作用與功效

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

用法用量

口服:成人或14歲以上青年,第1周每日10mg,以后每日增加10mg。維持 成人...

口服。成人一次1片,一日3次,飯前15-30分鐘服用。?

副作用

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識(shí)混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲 癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù): 對(duì)參加31個(gè)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關(guān)情況的受試者進(jìn)行用藥安全性評(píng)價(jià)。所有患者≥15歲,且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg),暴露期中位值為28天(1~28天)。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應(yīng)報(bào)告如下(包括不良反應(yīng)頻率):口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。 在45個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)中,高劑量、長期服用本品,并用于包括糖尿病胃輕癱在內(nèi)的其他適應(yīng)癥,除口干外,不良反應(yīng)發(fā)生率更高。尤其對(duì)于藥理學(xué)上可于醋的有關(guān)催乳素增加的時(shí)間更為明顯。除上述不良反應(yīng)外,還應(yīng)注意靜坐不能,乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過敏反應(yīng)、哺乳障礙和月經(jīng)不調(diào)。(其余詳見說明

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見說明書。 兒童用藥:尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg(每次10mg,每日兩次)。

詳見藥品說明書

成分

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

藥理作用

詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見說明書。

本品直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力,促進(jìn)胃排空,增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng),協(xié)調(diào)幽門的收縮,同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

注意事項(xiàng)

?1.腎功能損害患者:對(duì)于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130μmol/L)患者,無需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2)患者,應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者:目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用易倍清時(shí)應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害,而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力,因此服用易倍清的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別 小心。

1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重,有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。? 5.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。? 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。? 9.本品含有乳糖,可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí),前兩類藥不能在飯前服用,應(yīng)于飯后服用,即不宜與本品同時(shí)服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒有咨詢醫(yī)師的情況下,連續(xù)使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報(bào)告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識(shí)改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量,在一小時(shí)內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會(huì)有幫助,建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法

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