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鹽酸托莫西汀膠囊
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鹽酸托莫西汀膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸托莫西汀膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字HJ20160115

生產(chǎn)企業(yè): LILLY?DEL?CARIBE?Inc

功能主治:托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸硫必利片
鹽酸硫必利片
主要成分

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

本品主要成份鹽酸泰必利。

生產(chǎn)企業(yè)

LILLY?DEL?CARIBE?Inc

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字HJ20160115

國藥準(zhǔn)字H32026011

說明
作用與功效

托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。

用于舞蹈癥、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經(jīng)肌肉痛及乙醇中毒等。

用法用量

)。 腎功能不全者:與正常人群相比,患終末期腎臟疾病的EM患者,具有較高的托莫西...

口服。舞蹈癥及抽動-穢語綜合征:開始每天150~300mg(1.5~3片),分3次服,漸增至每天300~600mg(3~6片):待癥狀控制后2~3個月,酌減劑量。維持量每天150~300mg(1.5~3片)。詳見說明書。

副作用

詳見說明書。

較常見的為嗜睡(發(fā)生率約為2.5%)、溢乳、閉經(jīng)(停藥后可恢復(fù)正常)、消化道反應(yīng)及頭暈、乏力等。個別人可出現(xiàn)木僵、肌強(qiáng)直、心率加快、血壓波動、出汗等綜合征。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒有充分的和規(guī)范的對照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用,除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。 兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對其使用的風(fēng)險和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡(參見關(guān)于自殺觀念的警告項以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品對孕婦及哺乳期婦女作用尚不明確,應(yīng)慎用。兒童用藥:對7-12歲的精神運動不穩(wěn)定或抽動-穢語綜合征患兒,口服,平均一次半片,一日1-2次。老年用藥:對老年性精神運動障礙和遲發(fā)性運動障礙:口服。開始每天1~2片,以后漸增至每片3~6片,分次服用。

成分

托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。

用于舞蹈癥、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經(jīng)肌肉痛及乙醇中毒等。

藥理作用

藥理作用: 鹽酸托莫西汀是—種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑。托莫西汀治療注意缺陷/多動障礙(ADHD)的確切機(jī)制尚不清楚,但體外神經(jīng)遞質(zhì)攝取和耗竭試驗結(jié)果顯示,可能與其選擇性一直突觸前膜去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運體有關(guān)。 毒理研究: 遺傳毒性:鹽酸托莫西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞體外試驗、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗,犬鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成(UDS)試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性,但CHO細(xì)胞二倍染色體百分率輕度升高;提示有核內(nèi)復(fù)制(數(shù)目畸變)。代謝產(chǎn)物鹽酸N-去甲基托莫西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗和UDS試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠摻食法給予鹽酸托莫西汀,劑量達(dá)57mg/kg/天(按mg/m2推算,相當(dāng)于人最高用量的6倍),未見對生育力的影響。妊娠大鼠器官形成期經(jīng)口給予托莫西汀達(dá)150mg/kg厭(以mg/m2)推算,約相當(dāng)于人最高劑量的17倍)未見對胎仔的不良影響。妊娠家兔器官形成期經(jīng)口給予托莫西汀達(dá)100mg/kg/天,在該劑量的3個試驗中有l(wèi)個試驗可見存活胎仔減少和早期吸收增加。在出現(xiàn)輕微母體毒性的劑量下,可見胎仔非典型性頸動脈起端及鎖骨下動脈缺乏發(fā)生率輕度增加,這些發(fā)現(xiàn)

注意事項

下藥物相互作用)。 乙醇:同時使用鹽酸托莫西江和乙醇,并不改變乙醇的興奮作用。 去甲丙咪嗪:聯(lián)合使用托莫西汀(40或60mg每日二次服用13天)和去甲丙咪嗪(一種典型的被CYP2D6代謝的藥物,單劑量50mg),不改變?nèi)ゼ妆溧核幋鷦恿W(xué)。對于經(jīng)CYP2D6代謝的藥物,沒有劑量調(diào)節(jié)的建議。 哌甲酯:與單獨服用哌甲酯相比,鹽酸托莫西汀與哌甲酯合用并不增加對心血管的影響。 咪唑安定:聯(lián)合使用鹽酸托莫西汀(60mgBID服用12天)和咪唑安定(一種典型的被CYP3A4代謝的藥物),單劑量50mg結(jié)果顯示:咪唑安定的AUC有l(wèi)5%的增高。對于通過CYP3A代謝的藥物沒有劑量調(diào)節(jié)的建議。 高血漿蛋白結(jié)合率的藥物:在體外研究中,進(jìn)行了托莫西汀和高血漿蛋白結(jié)合率藥物在治療濃度下的藥物置換研究。托莫西汀不影響華法林、乙酰水楊酸、苯妥英鈉或安定與人白蛋白的結(jié)合。同樣,這些化合物也不影響托莫西汀與人白蛋白的結(jié)合。 影響胃液pH值的藥物:升高胃液pH值的藥物(氫氧化鎂/氫氧化鋁、奧美拉唑)不影響鹽酸托莫西汀的生物利用度。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝腎功能不全者慎用;3.駕駛員及高空作業(yè)者慎用;4.避免與酒精及中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物合用;5.定期檢查肝腎功能。

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