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鹽酸托莫西汀膠囊
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鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):鹽酸托莫西汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160115

生產(chǎn)企業(yè): LILLY?DEL?CARIBE?Inc

功能主治:托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊
舒必利片
舒必利片
主要成分

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

主要成份含舒必利。

生產(chǎn)企業(yè)

LILLY?DEL?CARIBE?Inc

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160115

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021197

說(shuō)明
作用與功效

托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)。

用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

用法用量

)。 腎功能不全者:與正常人群相比,患終末期腎臟疾病的EM患者,具有較高的托莫西...

1.口服,治療精神分裂癥,開(kāi)始劑量為100mg(1片),一日2~3次,逐漸增至治療量一日600~1200mg(6~12片),維持劑量為一日200~600mg(2~6片)。止嘔,一次100~200mg(1~2片),一日2~3次。2.6歲以上兒童按成人劑量換算,應(yīng)小劑量開(kāi)始,緩解增加劑量。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.常見(jiàn)有失眠、早醒、頭痛,煩躁、乏力、食欲不振等,可出現(xiàn)口干,視物模糊、心動(dòng)過(guò)速、排尿用難與便秘等抗膽堿能不良反應(yīng)。 2.劑量大于一日600mg時(shí)可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),如震顫,僵直、流誕、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能,急性肌張力障礙。 3.較多引起血黎中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào),閉經(jīng),體重增加。 4.可出現(xiàn)心電圖異常和肝功能損害。 5. 少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動(dòng)、睡眠障礙或血壓升高。 6.長(zhǎng)期大量服藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒(méi)有充分的和規(guī)范的對(duì)照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用,除非潛在的對(duì)于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對(duì)人類(lèi)分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類(lèi)的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。 兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對(duì)其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡(參見(jiàn)關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對(duì)年齡小于6歲的兒科患者的安全

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用,使用時(shí)應(yīng)減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳兒童用藥: 慎用。老年用藥: 老年患者應(yīng)小劑量開(kāi)始,緩慢增加劑量。

成分

托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)。

用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

藥理作用

藥理作用: 鹽酸托莫西汀是—種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑。托莫西汀治療注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)的確切機(jī)制尚不清楚,但體外神經(jīng)遞質(zhì)攝取和耗竭試驗(yàn)結(jié)果顯示,可能與其選擇性一直突觸前膜去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運(yùn)體有關(guān)。 毒理研究: 遺傳毒性:鹽酸托莫西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞體外試驗(yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),犬鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性,但CHO細(xì)胞二倍染色體百分率輕度升高;提示有核內(nèi)復(fù)制(數(shù)目畸變)。代謝產(chǎn)物鹽酸N-去甲基托莫西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和UDS試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠摻食法給予鹽酸托莫西汀,劑量達(dá)57mg/kg/天(按mg/m2推算,相當(dāng)于人最高用量的6倍),未見(jiàn)對(duì)生育力的影響。妊娠大鼠器官形成期經(jīng)口給予托莫西汀達(dá)150mg/kg厭(以mg/m2)推算,約相當(dāng)于人最高劑量的17倍)未見(jiàn)對(duì)胎仔的不良影響。妊娠家兔器官形成期經(jīng)口給予托莫西汀達(dá)100mg/kg/天,在該劑量的3個(gè)試驗(yàn)中有l(wèi)個(gè)試驗(yàn)可見(jiàn)存活胎仔減少和早期吸收增加。在出現(xiàn)輕微母體毒性的劑量下,可見(jiàn)胎仔非典型性頸動(dòng)脈起端及鎖骨下動(dòng)脈缺乏發(fā)生率輕度增加,這些發(fā)現(xiàn)

注意事項(xiàng)

下藥物相互作用)。 乙醇:同時(shí)使用鹽酸托莫西江和乙醇,并不改變乙醇的興奮作用。 去甲丙咪嗪:聯(lián)合使用托莫西汀(40或60mg每日二次服用13天)和去甲丙咪嗪(一種典型的被CYP2D6代謝的藥物,單劑量50mg),不改變?nèi)ゼ妆溧核幋鷦?dòng)力學(xué)。對(duì)于經(jīng)CYP2D6代謝的藥物,沒(méi)有劑量調(diào)節(jié)的建議。 哌甲酯:與單獨(dú)服用哌甲酯相比,鹽酸托莫西汀與哌甲酯合用并不增加對(duì)心血管的影響。 咪唑安定:聯(lián)合使用鹽酸托莫西汀(60mgBID服用12天)和咪唑安定(一種典型的被CYP3A4代謝的藥物),單劑量50mg結(jié)果顯示:咪唑安定的AUC有l(wèi)5%的增高。對(duì)于通過(guò)CYP3A代謝的藥物沒(méi)有劑量調(diào)節(jié)的建議。 高血漿蛋白結(jié)合率的藥物:在體外研究中,進(jìn)行了托莫西汀和高血漿蛋白結(jié)合率藥物在治療濃度下的藥物置換研究。托莫西汀不影響華法林、乙酰水楊酸、苯妥英鈉或安定與人白蛋白的結(jié)合。同樣,這些化合物也不影響托莫西汀與人白蛋白的結(jié)合。 影響胃液pH值的藥物:升高胃液pH值的藥物(氫氧化鎂/氫氧化鋁、奧美拉唑)不影響鹽酸托莫西汀的生物利用度。

1.患有心血管疾病(如:心率失常,心肌梗死,傳導(dǎo)異常)應(yīng)慎用。 2.出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停用所有的抗精神病藥。 3.出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥井進(jìn)行相應(yīng)的處理。 4.基底神經(jīng)節(jié)病變,帕金森綜合征,嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。 5.肝、腎功能不全者應(yīng)減量。 6.癲病患者慎用。

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