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鹽酸托莫西汀膠囊
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鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸托莫西汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字HJ20160115

生產(chǎn)企業(yè): LILLY?DEL?CARIBE?Inc

功能主治:托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸苯海索片
鹽酸苯海索片
主要成分

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

鹽酸苯海索。

生產(chǎn)企業(yè)

LILLY?DEL?CARIBE?Inc

山西省臨汾健民制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字HJ20160115

國藥準(zhǔn)字H14021506

說明
作用與功效

托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)。

用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

用法用量

)。 腎功能不全者:與正常人群相比,患終末期腎臟疾病的EM患者,具有較高的托莫西...

口服。帕金森病、帕金森綜合征,開始一日1~2mg,以后每3~5日增加2mg,至療...

副作用

詳見說明書。

常見口干、視物模糊等,偶見心動(dòng)過速、惡心、嘔吐、尿潴留、便秘等。長(zhǎng)期應(yīng)用可出現(xiàn)嗜睡、抑郁、記憶力下降、幻覺、意識(shí)混濁。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒有充分的和規(guī)范的對(duì)照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用,除非潛在的對(duì)于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對(duì)人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。 兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對(duì)其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡(參見關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對(duì)年齡小于6歲的兒科患者的安全

成分

托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)。

用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

藥理作用

藥理作用: 鹽酸托莫西汀是—種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑。托莫西汀治療注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)的確切機(jī)制尚不清楚,但體外神經(jīng)遞質(zhì)攝取和耗竭試驗(yàn)結(jié)果顯示,可能與其選擇性一直突觸前膜去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運(yùn)體有關(guān)。 毒理研究: 遺傳毒性:鹽酸托莫西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞體外試驗(yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),犬鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性,但CHO細(xì)胞二倍染色體百分率輕度升高;提示有核內(nèi)復(fù)制(數(shù)目畸變)。代謝產(chǎn)物鹽酸N-去甲基托莫西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和UDS試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠摻食法給予鹽酸托莫西汀,劑量達(dá)57mg/kg/天(按mg/m2推算,相當(dāng)于人最高用量的6倍),未見對(duì)生育力的影響。妊娠大鼠器官形成期經(jīng)口給予托莫西汀達(dá)150mg/kg厭(以mg/m2)推算,約相當(dāng)于人最高劑量的17倍)未見對(duì)胎仔的不良影響。妊娠家兔器官形成期經(jīng)口給予托莫西汀達(dá)100mg/kg/天,在該劑量的3個(gè)試驗(yàn)中有l(wèi)個(gè)試驗(yàn)可見存活胎仔減少和早期吸收增加。在出現(xiàn)輕微母體毒性的劑量下,可見胎仔非典型性頸動(dòng)脈起端及鎖骨下動(dòng)脈缺乏發(fā)生率輕度增加,這些發(fā)現(xiàn)

該品為中樞抗膽堿抗帕金森病藥,作用在于選擇性阻斷紋狀體的膽堿能神經(jīng)通路,而對(duì)外周作用較小,從而有利于恢復(fù)帕金森病患者腦內(nèi)多巴胺和乙酰膽堿的平衡,改善患者的帕金森病癥狀。

注意事項(xiàng)

下藥物相互作用)。 乙醇:同時(shí)使用鹽酸托莫西江和乙醇,并不改變乙醇的興奮作用。 去甲丙咪嗪:聯(lián)合使用托莫西汀(40或60mg每日二次服用13天)和去甲丙咪嗪(一種典型的被CYP2D6代謝的藥物,單劑量50mg),不改變?nèi)ゼ妆溧核幋鷦?dòng)力學(xué)。對(duì)于經(jīng)CYP2D6代謝的藥物,沒有劑量調(diào)節(jié)的建議。 哌甲酯:與單獨(dú)服用哌甲酯相比,鹽酸托莫西汀與哌甲酯合用并不增加對(duì)心血管的影響。 咪唑安定:聯(lián)合使用鹽酸托莫西汀(60mgBID服用12天)和咪唑安定(一種典型的被CYP3A4代謝的藥物),單劑量50mg結(jié)果顯示:咪唑安定的AUC有l(wèi)5%的增高。對(duì)于通過CYP3A代謝的藥物沒有劑量調(diào)節(jié)的建議。 高血漿蛋白結(jié)合率的藥物:在體外研究中,進(jìn)行了托莫西汀和高血漿蛋白結(jié)合率藥物在治療濃度下的藥物置換研究。托莫西汀不影響華法林、乙酰水楊酸、苯妥英鈉或安定與人白蛋白的結(jié)合。同樣,這些化合物也不影響托莫西汀與人白蛋白的結(jié)合。 影響胃液pH值的藥物:升高胃液pH值的藥物(氫氧化鎂/氫氧化鋁、奧美拉唑)不影響鹽酸托莫西汀的生物利用度。

1 個(gè)別病人,尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者,可能 會(huì)引起血壓過度下降,故首次劑量宜從2.5mg開始。 2 定期做白細(xì)胞計(jì)數(shù),腎功能及血鉀測(cè)定。

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