甲鈷胺片

草酸艾司西酞普蘭片

甲鈷胺。化學名稱：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-CO-甲鈷酰胺。

活性成份：草酸艾司西酞普蘭。

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20041767

國藥準字H20193308

周圍神經病。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。

用法：口服，可以與食物同服。用量：抑郁癥：每日1次。常用劑量為每日10mg.根據患者的個體反應，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)周后增加至每日10mg。根據惠者的個體反應，劑量還可以繼續(xù)增加至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數月。老年患者(>65歲)：推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量(5mg)開始治療，每日最大劑量不應超過10mg。兒童和青少年(<18歲)：本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調整劑量，嚴重腎功能降低的患者(CLax<30mL分鐘)慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg.持續(xù)治療2周。根據患者的個體反應，劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴重降低的患者需注意并進行特別謹慎的增加劑量。細胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代謝者對于已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周，根據患者的個體反應，可將劑量增加至每日10mg

1.過敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率

不良反應多發(fā)生在開始治療的第1~2周，持續(xù)治療后不良反應的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。根據器官系統(tǒng)分類和頻率，將選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)藥物的已知不良反應，且在艾司西酞普蘭安慰劑對照臨床研究或上市后自發(fā)報告中報告的不良反應列于下表：發(fā)生率是由臨床試驗獲得：所列的發(fā)生率未經安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下：十分常見(21/10)，常見(21/100至<1/10)，偶見(21/1,000至<1/100)，罕見(21/10,000至<1/1,000)，十分罕見(<1/10,000)，未知(不能通過已有的數據估計)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女用藥：關于孕婦使用本品的臨床數據有限。動物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用(仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲)，但對仔鼠的發(fā)育無影響且致畸發(fā)生率無增加。妊娠期間不建議使用本品，除非有明確需求并仔細考慮了風險/利益比后方可使用。如有妊娠婦女持續(xù)使用本品直到妊娠后期，應監(jiān)測新生兒，特別是在妊娠晚期。妊娠婦女一直使用本品直到新生兒出生或出生前不久，新生兒可能出現停藥癥狀。孕婦在妊娠晚期使用SSRI/SNRI藥物，新生兒會出現以下癥狀：呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)、喂養(yǎng)困難、嘔吐、低血糖、肌張力亢進、肌張力減退、反射亢進、易激惹、震顫、神經過敏、昏睡、持續(xù)哭鬧、嗜睡、吮吸或入睡困難。可能是由于5-羥色胺作用或停藥作用。妊娠婦女使用SSRI藥物時不應突然停藥。大多數情況新生兒并發(fā)癥會在分娩后立即或很快(<24小時)出現。流行病學數據表明，妊娠期間使用SSRI藥物，特別是妊娠晚期，可能增加新生兒持續(xù)性肺動脈高壓的風險(PPHN)。在1000個使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一般人群中，每1000個孕婦中有1至2例發(fā)生

周圍神經病。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

藥理作用本品是一種內源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發(fā)現本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化，對藥物引起的神經退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經退變及自發(fā)高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性恢復復終板電位誘導，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20MG/KG/D，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。

1. 服用期間避免飲酒；2. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童及青少年慎用；5. 定期檢查肝腎功能；6. 出現過敏反應應立即停藥。