甲鈷胺片

多潘立酮片

甲鈷胺。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

沈陽(yáng)澳華制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041229

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910003

周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血等。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鐘服用。?

1.過(guò)敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率

1.偶見(jiàn)輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過(guò)敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)： 對(duì)參加31個(gè)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關(guān)情況的受試者進(jìn)行用藥安全性評(píng)價(jià)。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg），暴露期中位值為28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應(yīng)報(bào)告如下（包括不良反應(yīng)頻率）：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無(wú)力0.1%。 在45個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)中，高劑量、長(zhǎng)期服用本品，并用于包括糖尿病胃輕癱在內(nèi)的其他適應(yīng)癥，除口干外，不良反應(yīng)發(fā)生率更高。尤其對(duì)于藥理學(xué)上可于醋的有關(guān)催乳素增加的時(shí)間更為明顯。除上述不良反應(yīng)外，還應(yīng)注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過(guò)敏反應(yīng)、哺乳障礙和月經(jīng)不調(diào)。（其余詳見(jiàn)說(shuō)明

詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書

周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血等。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正常化，對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見(jiàn)異常和致畸征象。

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過(guò)血腦屏障。

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)期大量服用本品。3.本品開封后，應(yīng)避光、避濕保存。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。? 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。? 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。? 9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí)，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時(shí)服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒(méi)有咨詢醫(yī)師的情況下，連續(xù)使用本品不得超過(guò)14天。 14.藥物過(guò)量主要在嬰兒盒兒童中報(bào)告。藥物過(guò)量的癥狀包括興奮、意識(shí)改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無(wú)特定的解酒藥。一旦藥物大量過(guò)量，在一小時(shí)內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會(huì)有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法