左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

消朦胶囊

左乙拉西坦。

珍珠层粉、葡萄糖酸锌

重庆圣华曦药业股份有限公司

陕西东泰制药有限公司

国药准字H20143179

国药准字Z20050497

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

明目退翳，镇静安神。用于角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

口服。一次3粒，一日3次。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

孕妇及哺乳妇女禁用。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

明目退翳，镇静安神。用于角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱。

尚不明确。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

本品为中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应注意的事项，故在此列出与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。 葡萄糖酸锌有下列注意事项： 1.青光眼患者慎用。 2.纯合性血色素沉着病患者慎用。 3.有条件者可以检测血清锌。 4.葡萄糖酸锌不能与四环素、青霉胺、多价磷酸盐类药物同服。 5.葡萄糖酸锌不能与牛奶、面包、含纤维素和植物酸多的食物（如芹菜、菠菜、柠檬等）同服。 6.葡萄糖酸锌宜在餐后服用，以减少胃肠道刺激。 葡萄糖酸锌有下列不良反应： 1.消化系统：可有胃部不适、恶心、呕吐等刺激症状，一般减少药量或停药后上述反应可减轻或消失。 2.血液系统：大剂量的补锌会导致铁粒幼红细胞性贫血，还可出现严重的淋巴细胞和多形核白细胞功能受损，及明显的高密度脂蛋白减少而不伴明显临床症状。 3.其它：偶尔过敏性皮疹。