左乙拉西坦片

鹽酸洛美利嗪片

左乙拉西坦。

本品成分為鹽酸洛美利嗪。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H20080117

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于偏頭痛的預(yù)防性治療。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

成人1次5mg(1片),1日2次,早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適當增減,但1日劑量不超過20mg(4片)。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

1．對本品的成分有過敏史的患者。2．顱內(nèi)出血或有此可能的患者腦血流量增加作用會使癥狀惡化。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于偏頭痛的預(yù)防性治療。

主要為困倦、眩暈、蹣跚(搖晃)、惡心、發(fā)熱感0.3%，另外還可出現(xiàn)實驗室檢查值的變化，ALT上升2.2%、AST上升。

根據(jù)當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

尚不明確。