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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級(jí)甲等
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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三級(jí)甲等
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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三級(jí)甲等
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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三級(jí)甲等
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左乙拉西坦片
通用名稱：左乙拉西坦片
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20143179
生產(chǎn)企業(yè)： 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
功能主治：用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
左乙拉西坦。 |
本品的主要成份呋喃硫胺。其化學(xué)名稱為N-[（4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基）-甲基]-N-{4-羥基1-甲基-2-[（四氫呋喃甲基）二硫]-1-丁烯基}甲酰胺。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司 |
西南藥業(yè)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國藥準(zhǔn)字H20143179 |
國藥準(zhǔn)字H50021619 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
本品適用于維生素B1缺乏的腳氣病或Wernicke腦病的治療。亦可用于維生素B1缺乏引起的周圍神經(jīng)炎、消化不良等的輔助治療。 |
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| 用法用量 |
口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。 |
口服：一次1～2片（25～50mg），一日3次。 |
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| 副作用 |
成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 |
對本品過敏者禁用。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
本品適用于維生素B1缺乏的腳氣病或Wernicke腦病的治療。亦可用于維生素B1缺乏引起的周圍神經(jīng)炎、消化不良等的輔助治療。 |
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| 藥理作用 |
偶見頭昏、乏力、惡心、嘔吐，停藥后即消失，偶見過敏反應(yīng)。 |
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| 注意事項(xiàng) |
根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。 |
單一維生素B1缺乏較少發(fā)生，如有缺乏癥宜用復(fù)合維生素B1制劑。 |
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