左乙拉西坦片

鹽酸氟桂利嗪膠囊

左乙拉西坦。

本品主要成分:鹽酸氟桂利嗪。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

哈藥集團制藥總廠

國藥準字H20143179

國藥準字H19993926

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1.偏頭痛的預防性治療。起始劑量：對于65歲以下的患者開始治療時可給予每晚10mg，65歲以上的患者每晚5mg。維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥五天(劑量同上)。2.眩暈：每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

1.最常見的不良反應(常屬一過性)為：困倦和/或乏力(20%)，某些患者還可出現體重增加(和/或食欲增加)(11%)。2.偶見下列嚴重的不良反應(見于長期用藥者)為：抑郁癥，有抑郁病史的女性患者較易發生此反應。錐體外系癥狀(如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等)，老年人較易發生。3.罕見的不良反應報道有：胃腸道反應：胃灼熱、惡心、胃痛。中樞神經系統：失眠、焦慮。4.其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控制藥物劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。4.駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。