左乙拉西坦片

鹽酸曲美他嗪緩釋片

左乙拉西坦。

鹽酸曲美他嗪。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

深圳翰宇藥業股份有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H20193188

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于心絞痛發作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

每次35mg，每日2次。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

對藥品任一組份過敏者禁用。哺乳期通常不推薦使用鹽酸曲美他嗪緩釋片。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于心絞痛發作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

罕見胃腸道不適（惡心，嘔吐）。由于輔料中有日落黃FCFS（E110）及胭脂紅A（E124）成份，可能會發生過敏反應

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

此藥不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。鹽酸曲美他嗪緩釋片不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調整（藥物治療和可能的血運重建）。