左乙拉西坦片

鹽酸氟桂利嗪膠囊

左乙拉西坦。

主要成份為鹽酸氟桂利嗪。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

吉林玉仁制藥股份有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H22020739

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后；耳鳴，腦暈；偏頭痛預防；癲癇輔助治療。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1.包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外同性眩暈，每日10-20mg(2-4粒)，2-8周為1療程。2.特發性耳鳴者，10mg(2粒)，每晚1次，10天為1個療程。3.間歇性跛行，每日10-20mg(2-4粒)。4.偏頭痛預防，5-10mg(1-2粒)，每日2次。5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復期，氟桂利嗪每日5-10mg(1-2粒)。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后；耳鳴，腦暈；偏頭痛預防；癲癇輔助治療。

1.中樞神經系統的不良反應有：嗜睡和疲憊感為最常見。長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。錐體外系癥狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙，強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發生。少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。3.其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控制藥物劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。4.駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。