左乙拉西坦片

氫溴酸加蘭他敏分散片

左乙拉西坦。

氫溴酸加蘭他敏。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

海南凱健制藥有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H20051349

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病，對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

口服，建議與早餐及晚餐同服。起始劑量：推薦劑量為1次4mg，1日2次，服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量：初始維持劑量為1次8mg，1日2次，此劑量下，患者至少維持4周。醫師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，1次12mg，1日2次。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關部分。施維寶無撤藥反應。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

對本品中任一成份過敏者禁用。本品為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。心絞痛及心動過緩者禁用。嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。重度肝臟損害者禁用。重度腎臟損害者禁用。機械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術后恢復期患者禁用。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病，對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

神經系統：常見有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進、感覺異常、失語癥和運動機能亢進等。胃腸系統：腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見，尚有吞咽困難、消化道出血的報道。心血管系統：可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。血液系統：貧血可見，偶見血小板減少。內分泌和代謝系統：偶見血糖增高，曾有低鉀血癥的報道。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

有消化潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。中度肝臟損害的病人慎用本品，必要時應適當減量。中度腎臟損害的病人慎用本品，必要時應減量使用。本品可能引起頭暈、嗜睡，會影響駕駛及操作機械的能力，特別是在服藥的第一個星期內，因此建議服藥期間，避免駕駛和機械操作。