左乙拉西坦片

悅敏興(甲鈷胺膠囊)

左乙拉西坦。

本品主要成分為甲鈷胺。其化學名稱為:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基鈷酰胺。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

涿州東樂制藥有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H20060253

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

周圍神經病變。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

周圍神經病變。

1.過敏偶有皮疹發生（發生率﹤0.1%），出現后請停止用藥。2.其它偶有（發生率0.1%～5%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服本品。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。