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左乙拉西坦片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143179

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
苯妥英鈉片
苯妥英鈉片
主要成分

左乙拉西坦。

苯妥英鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

河南九勢制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20143179

國藥準字H20066599

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經(jīng)痛等。

用法用量

口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。

1.抗癲癎。成人:每日25~3mg,開始時1mg,每日二次,1~3周內(nèi)增加至25~3mg,分三次口服,極量一次3mg,一日5mg。小兒:開始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需調(diào)整,以每日不超過25mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積25mg/m2,分2~3次服用。2.抗心律失常。成人:1~3mg,一次服或分2~3次服用,或第一日1~15mg/kg,第2~4日7.5~1mg/kg,維持量2~6mg/kg。小兒:開始按體重5mg/kg,分2~3次口服,根據(jù)病情調(diào)整每日量不超過3mg,維持量4~8mg/kg,或按體表面積25mg/m2,分2~3次口服。3.膠原酶合成抑制劑。成人:開始每日2~3mg/kg分2次服用,在2~3周內(nèi),增加到患者能夠耐受的用量,血藥濃度至少達8μ;g/ml。一般每日1~3mg。

副作用

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

禁用、對乙內(nèi)酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯,竇房結(jié)阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經(jīng)痛等。

藥理作用

本品副作用小,常見齒齦增生,兒童發(fā)生率高,應(yīng)加強口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達3μg/ml可能引起惡心,嘔吐甚至胃炎,飯后服用可減輕。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)與劑量相關(guān),常見眩暈、頭痛,嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調(diào)、語言不清和意識模糊,調(diào)整劑量或停藥可消失;較少見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭暈、失眠、一過性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。

注意事項

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

1.對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者,對本品也過敏。2.有酶誘導(dǎo)作用,可對某些診斷產(chǎn)生干擾,如地塞米松試驗,甲狀腺功能試驗,使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高;3.用藥期間需檢查血象,肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度,防止毒性反應(yīng);其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。4.下列情況應(yīng)慎用:嗜酒,使本品的血藥濃度降低;貧血,增加嚴重感染的危險性;心血管?。ㄓ绕淅先耍?;糖尿病,可能升高血糖;肝腎功能損害,改變本藥的代謝和排泄;甲狀腺功能異常者。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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