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左乙拉西坦片
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左乙拉西坦片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143179

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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去痛片
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主要成分

左乙拉西坦。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含氨基比林150mg﹑非那西丁150mg﹑咖啡因50mg﹑苯巴比妥1.mg。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

焦作福瑞堂制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143179

國藥準(zhǔn)字H41021203

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于感冒引起的發(fā)熱﹑關(guān)節(jié)痛﹑神經(jīng)痛﹑頭痛以及偏頭痛﹑痛經(jīng)等輕至中度疼痛,尤其適用于對阿司匹林過敏或不適于用阿司匹林者(如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治療的病人以及消化性潰瘍﹑胃炎患者等)。

用法用量

口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。

口服。 1.成人0.3g~0.6g/次,4次/日,最大量2g/日,退熱療程不超過3日,鎮(zhèn)痛不宜超過10日。小兒按體重每次10mg~15mg/kg,每4h~6h服1次。 2.12歲以下小兒不超過5次/日,療程不超過.日。

副作用

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

對氨基比林﹑非那西丁﹑咖啡因或苯巴比妥類藥物過敏者禁用。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于感冒引起的發(fā)熱﹑關(guān)節(jié)痛﹑神經(jīng)痛﹑頭痛以及偏頭痛﹑痛經(jīng)等輕至中度疼痛,尤其適用于對阿司匹林過敏或不適于用阿司匹林者(如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治療的病人以及消化性潰瘍﹑胃炎患者等)。

藥理作用

本復(fù)方所含氨基比林和非那西丁均有明顯不良反應(yīng)。服用氨基比林可有嘔吐﹑皮疹﹑發(fā)熱﹑大量出汗及發(fā)生口腔炎等,少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏﹑再生障礙性貧血﹑滲出性紅斑﹑剝脫性皮炎﹑龜頭糜爛等。長期服用非那西丁可引起腎乳頭壞死﹑間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌,還可造成對藥物的依賴性。非那西丁還易使血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,導(dǎo)致紫紺,還可引起溶血﹑肝臟損害,并對視網(wǎng)膜有一定毒性。

注意事項(xiàng)

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

(1)本品長期服用,可導(dǎo)致腎臟損害,嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。不宜長久使用,以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏,用藥超過1周要定期檢查血象。 (2)氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在的致癌性。 (3)長期服用可造成依賴性,并產(chǎn)生耐受。 (4)對各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。

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