左乙拉西坦片

胰激肽原酶腸溶片

左乙拉西坦。

本品主要成分為胰激肽原酶。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

上海麗珠制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20143179

國藥準(zhǔn)字H19999164

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類白色或淡褐色。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

口服一次120－240單位(2－4片)，一日360－720單位(一日三次)，空腹服用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

腦出血及其他出血性疾病的急性期禁用。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類白色或淡褐色。

偶有皮疹，皮膚瘙癢等過敏現(xiàn)象及胃部不適和倦怠等感覺，停藥后消失。 【禁忌】腦出血及其他出血性疾病的急性期禁用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

該品為腸溶衣片，應(yīng)整片吞服以防藥物在胃中被破壞。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。