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鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

批準文號:國藥準字H20061263

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥中西制藥有限公司

功能主治:用于治療抑郁癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
參桂鹿茸丸
參桂鹿茸丸
主要成分

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

人參、鹿茸(去毛)、山茱萸(酒炙)、地黃、熟地黃、白芍、龜甲(炒燙醋淬)、鱉甲(沙燙醋淬)、阿膠、杜仲(炒炭)、續(xù)斷、天冬、茯苓、酸棗仁(炒)、琥珀、艾葉(炒炭)、陳皮、澤瀉、沒藥(醋炙)、乳香(醋炙)、延胡索(醋炙)、紅花、西紅花、懷牛膝(去頭)、川牛膝(去頭)、雞冠花、赤石脂(煅)、香附(醋炙)、甘草、秦艽、黃芩、白術(shù)(麩炒)、陳皮、木香、砂仁、沉香、當歸、川芎、肉桂。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥中西制藥有限公司

河南潤弘本草制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20061263

國藥準字Z41022329

說明
作用與功效

用于治療抑郁癥。

補氣益腎,養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于氣虛血虧,肝腎不足引起:體質(zhì)虛弱,腰膝酸軟,頭暈耳鳴,自汗盜汗,失眠多夢,腎寒精冷,宮寒帶下,月經(jīng)不調(diào)。

用法用量

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日...

口服,一次1丸,一日2次。

副作用

以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗中,平均糖尿病持續(xù)時間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時,度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高,度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后,有報告停藥后癥狀,最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報告下列不良反應(yīng)發(fā)生率(0.01%-

孕婦忌服。

禁忌

成分

用于治療抑郁癥。

補氣益腎,養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于氣虛血虧,肝腎不足引起:體質(zhì)虛弱,腰膝酸軟,頭暈耳鳴,自汗盜汗,失眠多夢,腎寒精冷,宮寒帶下,月經(jīng)不調(diào)。

藥理作用

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時,應(yīng)謹慎。

尚不明確。

注意事項

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風險。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍,與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細胞懷損傷,也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下,通常認為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴重肝臟損害的重要指標。國外臨床試驗中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患

1.忌生冷、油膩食物,忌氣惱。2.外感或?qū)崯醿?nèi)盛者不宜服用。3.服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑;不宜喝茶和吃蘿卜,以免影響藥效。4.本品宜飯前服用。5.按照用法用量服用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.服藥2周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴重癥狀,應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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