鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

復方滋補力膏

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

黨參160g熟地黃40g黃精80g枸杞子40g何首烏40g。

上海上藥中西制藥有限公司

江西濟民可信藥業有限公司

國藥準字H20061263

國藥準字Z36020925

用于治療抑郁癥。

益氣,滋陰,補腎。用于氣血不足,腎虛,體力衰弱,腰｛竣｝肢軟,耳鳴眼花。

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日...

口服,一次15～20g,一日2次。

以下不良反應數據基于所有關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應頭暈、惡心、頭疼，也見于度洛西汀停藥后，發生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中，度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高；與對照組相比，度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調整-在3項治療糖尿病性神經痛的臨床試驗中，平均糖尿病持續時間為12年，平均空腹血糖基線值為176mg/dL，平均血紅蛋白（HBALC）基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期，度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩定。在治療持續到52周時，度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現HBALC升高，度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規治療組病人顯示輕度降低，但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后，有報告停藥后癥狀，最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現的自發不良反應報告下列不良反應發生率（0.01%-

尚不明確。

用于治療抑郁癥。

益氣,滋陰,補腎。用于氣血不足,腎虛,體力衰弱,腰｛竣｝肢軟,耳鳴眼花。

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝，且治療窗狹窄的藥物（如：TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪）時，應謹慎。

尚不明確。

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉氨酶水平的風險。肝臟轉氨酶升高導致0.4%（31/8454）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現 轉氨酶升高的時間中位數為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中，09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1%（39/3732）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中，有證據顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍，與藥物劑量有量效關系。上市后監測還報道出現腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝細胞懷損傷，也有出現轉氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下，通常認為轉氨酶升高伴有膽紅素升高，是嚴重肝臟損害的重要指標。國外臨床試驗中，3名服用度洛西汀的患者，出現轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高，提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過度飲酒的情況，這可能是出現上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患

1,忌辛辣,生冷,油膩食物。2,凡脾胃虛弱,食入難化,嘔吐泄瀉,腹脹便溏,咳嗽痰多者忌服。3,不宜和感冒類藥同時服用。4,服藥同時不宜服用藜蘆及其制劑。5,高血壓,糖尿病患者或正在接受其他藥物治療的患者應在醫師指導下服用。6,本品宜飯前或進食同時服用。7,按照用法用量服用,小兒及年老者應在醫師指導下服用。8,服藥期間出現食欲不振,惡心嘔吐,腹脹便溏者應去醫院就診。9,藥品性狀發生改變時禁止服用。10,兒童必須在成人監護下使用。11,請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12,如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師。