力欣奇(頭孢羥氨芐片)

妥布霉素滴眼液

頭孢羥氨芐。

活性成份:妥布霉素。

清遠(yuǎn)華能制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H44023671

注冊(cè)證號(hào)H20140811

主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等對(duì)頭孢羥氨芐敏感的細(xì)菌引起的呼吸道、皮膚軟組織、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1.口服，成人常用量：一次0.5～1g，每日2次。2.小兒常用量：按體重每12小時(shí)15～20mg/kg。化膿性鏈球菌咽炎（及扁桃體炎）每12小時(shí)15mg/kg，共10天。3.成人腎功能減退者：首次劑量為1g負(fù)荷量，然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長(zhǎng)給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時(shí)，分別每12小時(shí)、24小時(shí)、36小時(shí)服藥500mg。4.本品口服吸收不受進(jìn)食影響，可與食物同服。本品為速溶素片，可于60秒內(nèi)迅速溶于水中，兒童可用溫開(kāi)水吞服或溶于開(kāi)水、果汁、牛奶等液體飲料后服（水溫宜低于40℃），早晚各一次，第一天用藥間隔8～12小時(shí)，從第二天起間隔12小時(shí)。若溶解后服，請(qǐng)用4～8毫升溫開(kāi)水或果汁等溶后服用，并沖洗杯子1～2次，把粘在杯子上的藥粉溶解后一并服下。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

對(duì)本品或其他頭孢菌素過(guò)敏者禁用。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類(lèi)甙線(xiàn)抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類(lèi)抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等對(duì)頭孢羥氨芐敏感的細(xì)菌引起的呼吸道、皮膚軟組織、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

頭孢羥氨芐的不良反應(yīng)少而輕，總反應(yīng)發(fā)生率約為4％，以胃腸道反應(yīng)為主。少數(shù)人有惡心、食欲下降、皮疹等，停藥后自行消失。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素（Cephamycin）過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者在5％～10％；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏患者對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20％。2.對(duì)青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)患者情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類(lèi)。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者及有腎功能減退者應(yīng)慎用。4.本品不宜長(zhǎng)期服用，以免引起假膜性腸炎。5.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品患者的抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)（直接）可出現(xiàn)陽(yáng)性；以硫酸銅法測(cè)定尿糖可有假陽(yáng)性反應(yīng)；血尿素氮、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可短暫性升高。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類(lèi)抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?