鹽酸多奈哌齊片

復(fù)方角菜酸酯乳膏

鹽酸多奈哌齊。

本品為復(fù)方制劑，每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克。輔料為：聚氧乙烯二醇棕櫚硬脂酸酯、飽和多糖甘油酯、二甲硅油、微晶纖維素、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、山梨酸鉀和純化水。

貴州圣濟堂制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20040751

國藥準字H20093799

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進行對癥治療。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月...

每日1次或每日數(shù)次，經(jīng)直腸給藥，或遵醫(yī)囑。為了便于直腸內(nèi)給藥，每支乳膏配有塑料套...

常見不良反應(yīng)包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，癥狀通常輕微且短暫，不必調(diào)整劑量，連續(xù)服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應(yīng)包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關(guān)節(jié)痛，抑郁，多夢，嗜睡，新的神經(jīng)癥狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規(guī)律。報道有極少的不良反應(yīng)為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯，心臟雜音，癲癇或黑便。

尚未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)的報告。少見用藥部位不適感，可自動消失或減輕。如使用本品出現(xiàn)任何不良反應(yīng)和/或不良事件，請咨詢醫(yī)師。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進行對癥治療。

藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發(fā)病機制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天（按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產(chǎn)數(shù)輕微升高，產(chǎn)后4天內(nèi)子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細菌回復(fù)突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

藥理作用：本品為肛門直腸黏膜的保護劑和潤滑劑-鈦和鋅的氧化物為保護粘膜的成份，有兩種作用：止癢和減輕肛門和直腸黏膜的充血。-從海藻中提取的角菜酸酯可以在肛門直腸黏膜表面形成一層覆蓋膜，這層膜可長時間地覆蓋于黏膜表面，對有炎癥的或受損的黏膜起保護作用。其潤滑作用可使糞便易于排出。-利多卡因可以迅速減輕局部疼痛。毒理學(xué)研究結(jié)果顯示，未發(fā)現(xiàn)復(fù)方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。

應(yīng)當(dāng)由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標(biāo)準（如DSMIV，ICD10）來診斷，只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù)，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評估。當(dāng)治療的益處不再存在時，應(yīng)當(dāng)考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關(guān)的認知功能減退）病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng)：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。消化系統(tǒng)：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應(yīng)監(jiān)測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃

1.使用本品前先到醫(yī)院明確診斷，如果使用本品2周后癥狀未見緩解，請到醫(yī)院檢查。 2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 3.如有疑慮或有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)與有關(guān)醫(yī)生或藥師聯(lián)系。 4.使用本品時，仍要保持清潔衛(wèi)生和良好的飲食習(xí)慣。 5.使用本品并不能完全替代某些肛門疾病的相應(yīng)治療。使用本品療程宜短。如果使用本品后癥狀未能盡快緩解，請停止用藥并進行直腸檢查。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。