保和丸

左乙拉西坦口服溶液

焦山楂、六神曲(炒)、半夏(制)、茯苓、陳皮、連翹、炒萊菔子、炒麥芽。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字Z11020921

國藥準字J20160060

消食，導滯，和胃。用于食積停滯，脘腹脹滿，噯腐吞酸，不欲飲食。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服，一次1袋（6g)～一袋半(9g），一日2次。小兒酌減。

詳見說明書。

尚不明確。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

消食，導滯，和胃。用于食積停滯，脘腹脹滿，噯腐吞酸，不欲飲食。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

詳見說明書。

?1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。 ?2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 ?3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 ?4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。 ?5.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 ?6.對保和丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。 ?7.本品性狀發生改變時禁止使用。 ?8.兒童必須在成人監護下使用。 ?9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ?10.如正在使用其他藥品，使用保和丸前請咨詢醫師或藥師。

詳見說明書。