奧沙拉秦鈉膠囊

苯妥英鈉片

本品主要成份為奧沙拉嗪鈉。

本品的主要成分為苯妥英鈉，其化學(xué)名為：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽。

浙江華潤(rùn)三九眾益制藥有限公司

山西汾河制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010061

國(guó)藥準(zhǔn)字H14021842

用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。、

洋地黃中毒時(shí)出現(xiàn)的各種室上性及室性心律失常是本品最主要的適應(yīng)證；先天性QT間期延長(zhǎng)綜合征；癲癇病人中出現(xiàn)的心律失常等。

口服，治療開始一日1g(4粒)，分次服用，以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒)，...

常用量，口服，一次50～100mg，一日100～300mg，極量，口服，一次300mg，一日500mg。

常見腹瀉，可有惡心、上腹不適、消化不良、腹部痙攣、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關(guān)節(jié)痛、白細(xì)胞減少及短暫性焦慮等。

對(duì)乙內(nèi)酰脲類藥有過(guò)敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結(jié)阻滯、竇性心動(dòng)過(guò)緩等心功能損害者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥安全性尚未確立，哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)慎重。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。、

洋地黃中毒時(shí)出現(xiàn)的各種室上性及室性心律失常是本品最主要的適應(yīng)證；先天性QT間期延長(zhǎng)綜合征；癲癇病人中出現(xiàn)的心律失常等。

1.藥理作用： 本品以活性成分5-氨基水楊酸替代柳氮磺吡啶中無(wú)活性的磺胺吡啶，即通過(guò)偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸，提高了療效，降低了不良反應(yīng)發(fā)生率。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結(jié)腸炎的有效成分，但口服5-氨基水楊酸后在小腸被吸收，乙酰化后隨尿排出，不能到達(dá)結(jié)腸部位。本品在胃及小腸中不被吸收也不分解，到達(dá)結(jié)腸部位后其偶氮鍵在細(xì)菌作用下斷裂，分解為二分子5-氨基水楊酸并作用于結(jié)腸炎癥粘膜 ，抑制前列腺素合成，抑制炎癥介質(zhì)白三烯的形成，降低腸壁細(xì)胞膜的通透性，減輕腸粘膜水腫。 2.毒理研究： 本品口服急性毒性很低，小鼠LD50為5000mg/kg，狗LD50為3000mg/kg;慢性毒性:大鼠連續(xù)口服800mg/kg(約為人體維持劑量的40倍)一年，顯示有骨盆擴(kuò)張、腎小管出現(xiàn)沉積物及纖維化的毒性，狗連續(xù)口服1000mg/kg一年，病理組織學(xué)未見異常，偶見嘔吐、大便松散和腹瀉;長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證明對(duì)大鼠無(wú)潛在致突變和致癌作用。大鼠的生殖試驗(yàn)顯示在100~400mg/kg/天的劑量范圍內(nèi)(約為人體維持劑量的5~20倍)不影響其生育力。

本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發(fā)生率高，應(yīng)加強(qiáng)口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長(zhǎng)期服用后或血藥濃度達(dá)30μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)與劑量相關(guān)，常見眩暈、頭痛，嚴(yán)重時(shí)可引起眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)、語(yǔ)言不清和意識(shí)模糊，調(diào)整劑量或停藥可消失；較少見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭暈、失眠、一過(guò)性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統(tǒng)，致粒細(xì)胞和血小板減少，罕見再障；常見巨幼紅細(xì)胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治。可引起過(guò)敏反應(yīng)，常見皮疹伴高燒，罕見嚴(yán)重皮

有胃腸道反應(yīng)者慎用。一旦發(fā)現(xiàn)漏服可立即補(bǔ)服，但不要在同一時(shí)間服用兩倍劑量。

對(duì)乙內(nèi)酰脲類藥有過(guò)敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結(jié)阻滯、竇性心動(dòng)過(guò)緩等心功能損害者。