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非處方藥 非醫(yī)保 國產

通用名稱:奧沙拉秦鈉膠囊

批準文號:國藥準字H20010061

生產企業(yè): 浙江華潤三九眾益制藥有限公司

功能主治:用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。、

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧沙拉秦鈉膠囊
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拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
主要成分

本品主要成份為奧沙拉嗪鈉。

本品活性成份為拉莫三嗪。

生產企業(yè)

浙江華潤三九眾益制藥有限公司

三金集團湖南三金制藥有限責任公司

批準文號

國藥準字H20010061

國藥準字H20143194

說明
作用與功效

用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。、

癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療:簡單部分性發(fā)作復雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據(jù)。2歲以上兒童及成人的添加療法:簡單部分性發(fā)作復雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

用法用量

口服,治療開始一日1g(4粒),分次服用,以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒),...

單藥治療:12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達到最佳療效,通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。其他詳見說明書。

副作用

常見腹瀉,可有惡心、上腹不適、消化不良、腹部痙攣、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關節(jié)痛、白細胞減少及短暫性焦慮等。

禁用于曾對拉莫三嗪過敏的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥安全性尚未確立,哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經驗,應慎重。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。、

癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療:簡單部分性發(fā)作復雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據(jù)。2歲以上兒童及成人的添加療法:簡單部分性發(fā)作復雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

藥理作用

1.藥理作用: 本品以活性成分5-氨基水楊酸替代柳氮磺吡啶中無活性的磺胺吡啶,即通過偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸,提高了療效,降低了不良反應發(fā)生率。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結腸炎的有效成分,但口服5-氨基水楊酸后在小腸被吸收,乙酰化后隨尿排出,不能到達結腸部位。本品在胃及小腸中不被吸收也不分解,到達結腸部位后其偶氮鍵在細菌作用下斷裂,分解為二分子5-氨基水楊酸并作用于結腸炎癥粘膜 ,抑制前列腺素合成,抑制炎癥介質白三烯的形成,降低腸壁細胞膜的通透性,減輕腸粘膜水腫。 2.毒理研究: 本品口服急性毒性很低,小鼠LD50為5000mg/kg,狗LD50為3000mg/kg;慢性毒性:大鼠連續(xù)口服800mg/kg(約為人體維持劑量的40倍)一年,顯示有骨盆擴張、腎小管出現(xiàn)沉積物及纖維化的毒性,狗連續(xù)口服1000mg/kg一年,病理組織學未見異常,偶見嘔吐、大便松散和腹瀉;長期毒性試驗證明對大鼠無潛在致突變和致癌作用。大鼠的生殖試驗顯示在100~400mg/kg/天的劑量范圍內(約為人體維持劑量的5~20倍)不影響其生育力。

在本藥作為單藥治療的試驗中,不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現(xiàn),停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經有報道,后者會引發(fā)高死亡率。

注意事項

有胃腸道反應者慎用。一旦發(fā)現(xiàn)漏服可立即補服,但不要在同一時間服用兩倍劑量。

有皮膚不良反應的報告,一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是,曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征,在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300~1:100(參見[不良反應])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染;在本品治療的前8周,如果兒童

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