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非處方藥 非醫保 國產

通用名稱:奧沙拉秦鈉膠囊

批準文號:國藥準字H20010061

生產企業: 浙江華潤三九眾益制藥有限公司

功能主治:用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。、

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧沙拉秦鈉膠囊
奧沙拉秦鈉膠囊
鹽酸美金剛口服溶液
鹽酸美金剛口服溶液
主要成分

本品主要成份為奧沙拉嗪鈉。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

生產企業

浙江華潤三九眾益制藥有限公司

海達舍畫閣藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20010061

國藥準字H20183420

說明
作用與功效

用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。、

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用法用量

口服,治療開始一日1g(4粒),分次服用,以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒),...

初始劑量5mg,每日一次,可逐漸增量至10mg,每日2次。

副作用

常見腹瀉,可有惡心、上腹不適、消化不良、腹部痙攣、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關節痛、白細胞減少及短暫性焦慮等。

對于癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇乙肝體質患者使用美金剛時應慎重。妊娠期不應服用,哺乳期服用應停止哺乳。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥安全性尚未確立,哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經驗,應慎重。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。、

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

藥理作用

1.藥理作用: 本品以活性成分5-氨基水楊酸替代柳氮磺吡啶中無活性的磺胺吡啶,即通過偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸,提高了療效,降低了不良反應發生率。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結腸炎的有效成分,但口服5-氨基水楊酸后在小腸被吸收,乙酰化后隨尿排出,不能到達結腸部位。本品在胃及小腸中不被吸收也不分解,到達結腸部位后其偶氮鍵在細菌作用下斷裂,分解為二分子5-氨基水楊酸并作用于結腸炎癥粘膜 ,抑制前列腺素合成,抑制炎癥介質白三烯的形成,降低腸壁細胞膜的通透性,減輕腸粘膜水腫。 2.毒理研究: 本品口服急性毒性很低,小鼠LD50為5000mg/kg,狗LD50為3000mg/kg;慢性毒性:大鼠連續口服800mg/kg(約為人體維持劑量的40倍)一年,顯示有骨盆擴張、腎小管出現沉積物及纖維化的毒性,狗連續口服1000mg/kg一年,病理組織學未見異常,偶見嘔吐、大便松散和腹瀉;長期毒性試驗證明對大鼠無潛在致突變和致癌作用。大鼠的生殖試驗顯示在100~400mg/kg/天的劑量范圍內(約為人體維持劑量的5~20倍)不影響其生育力。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(發生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(發生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。

注意事項

有胃腸道反應者慎用。一旦發現漏服可立即補服,但不要在同一時間服用兩倍劑量。

1.腎功能損害患者:對于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130μmol/L)患者,無需調整劑量。對于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2)患者,應將本品劑量減至每日10mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害(肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。2.肝功能損害患者:目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。

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