奧沙拉秦鈉膠囊

鹽酸普拉克索片

本品主要成份為奧沙拉嗪鈉。

鹽酸普拉克索

浙江華潤三九眾益制藥有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

國藥準字H20010061

H20140917

用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。、

本品被用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動)，需要應用本品。

口服，治療開始一日1g(4粒)，分次服用，以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒)，...

所有劑量均以鹽酸普拉克索-水合物計算。

常見腹瀉，可有惡心、上腹不適、消化不良、腹部痙攣、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關節痛、白細胞減少及短暫性焦慮等。

預期的不良反應

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥安全性尚未確立，哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經驗，應慎重。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。、

本品被用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動)，需要應用本品。

1.藥理作用： 本品以活性成分5-氨基水楊酸替代柳氮磺吡啶中無活性的磺胺吡啶，即通過偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸，提高了療效，降低了不良反應發生率。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結腸炎的有效成分，但口服5-氨基水楊酸后在小腸被吸收，乙酰化后隨尿排出，不能到達結腸部位。本品在胃及小腸中不被吸收也不分解，到達結腸部位后其偶氮鍵在細菌作用下斷裂，分解為二分子5-氨基水楊酸并作用于結腸炎癥粘膜 ，抑制前列腺素合成，抑制炎癥介質白三烯的形成，降低腸壁細胞膜的通透性，減輕腸粘膜水腫。 2.毒理研究： 本品口服急性毒性很低，小鼠LD50為5000mg/kg，狗LD50為3000mg/kg;慢性毒性:大鼠連續口服800mg/kg(約為人體維持劑量的40倍)一年，顯示有骨盆擴張、腎小管出現沉積物及纖維化的毒性，狗連續口服1000mg/kg一年，病理組織學未見異常，偶見嘔吐、大便松散和腹瀉;長期毒性試驗證明對大鼠無潛在致突變和致癌作用。大鼠的生殖試驗顯示在100~400mg/kg/天的劑量范圍內(約為人體維持劑量的5~20倍)不影響其生育力。

有胃腸道反應者慎用。一旦發現漏服可立即補服，但不要在同一時間服用兩倍劑量。

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